文章核心观点 - 生物类似药公司Alvotech宣布其生物类似药AVT03(去甲醛单抗)已获欧洲药品管理局(EMA)受理上市申请 [1] - AVT03是一种针对Prolia®和Xgeva®(去甲醛单抗)的生物类似药,已完成临床试验并达到主要终点 [2] - 去甲醛单抗在欧洲的市场规模约为10亿美元,生物类似药的进入将大幅提高患者的可及性和降低整体成本 [3] 行业概况 - 2019年欧盟、瑞士和英国骨质疏松性骨折的总直接成本估计为630亿美元,但70%的合格患者未接受治疗 [4] - 生物类似药的进入将有助于扩大患者的治疗覆盖面,提高可及性和降低成本 [3] 公司概况 - Alvotech是一家专注于生物类似药开发和制造的生物技术公司,已有两款生物类似药获批上市 [7] - 公司目前有9款生物类似药在研,涵盖自身免疫疾病、眼科疾病、骨质疏松、呼吸系统疾病和肿瘤等领域 [7][8] - Alvotech已与多家制药公司建立了战略商业合作伙伴关系,覆盖全球主要市场 [8]