文章核心观点 - 公司宣布口服brexanolone的qEEG研究取得积极数据，显示其具有强大中枢神经系统活性，支持其在神经精神疾病治疗方面的进一步开发 [1] 研究情况 - 研究评估口服brexanolone给药后qEEG频谱功率变化，对12名健康绝经后女性给予单剂量口服brexanolone，在给药前后（2、4和12小时）收集EEG记录和血样 [2] - 采用无线19电极EEG监测设备获取EEG记录，进行频谱分析并分析振荡频谱的EEG波段振幅，确定每个给药后时间点各单电极位置的预剂量调整频谱功率值 [2] 研究结果 - 单次临床相关剂量口服brexanolone后，受试者所有振荡频谱功率带均出现平均变化，theta和alpha1波段功率在后部皮质区域显著增加，alpha2波段功率降低，beta波段振幅大幅增加，包括所有皮质脑区的beta2振幅显著增加 [3] - 大多数与治疗相关的EEG变化迅速，最早在2小时出现，给药后4小时达到最大且显著的平均对比值，给药后12小时仍有明显效果 [3] - 观察到的qEEG变化与治疗抑郁、焦虑、震颤和癫痫的有效疗法一致 [4] 药物特点 - 口服brexanolone耐受性良好，安全性与公司之前临床研究数据一致，中枢抑制作用极小 [4] qEEG介绍 - qEEG是一种先进神经成像技术，用于高精度、详细测量大脑电活动，通过数学和统计方法分析脑电信号并转换为定量指标，可识别和评估与不同认知、情绪和行为状态相关的特定脑电波频率 [5] - 在药物开发中，qEEG用于评估新疗法对中枢神经系统的影响，监测与治疗结果相关的脑电波模式变化，有助于确定药物是否作用于预期神经回路、提供早期疗效证据并支持未来临床试验的剂量选择 [6] 公司情况 - 公司是一家生物制药公司，利用其专有技术平台通过有效口服给药增强疗法，开发差异化产品，有多个处于开发阶段的候选药物，也在探索部分候选药物的合作机会 [7] - 临床开发候选药物包括用于治疗产后抑郁症的LPCN 1154（口服brexanolone）、用于治疗癫痫的LPCN 2101、用于治疗特发性震颤的LPCN 2203、用于肥胖管理的LPCN 2401、用于治疗肝硬化症状的LPCN 1148等 [8] - 公司的TLANDO已获FDA批准，用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏症（性腺功能减退症） [8] 后续计划 - 公司计划在即将召开的科学会议上展示该EEG研究的更多细节和分析结果 [4]