文章核心观点 - 公司启动了价值1.5亿美元的公开发行 [1] - 公司公布了IMA203 TCR-T疗法在黑色素瘤患者中的1b期临床试验更新数据,并宣布了即将开始的3期临床试验 [1][2][3] IMA203 TCR-T疗法1b期临床试验数据 - 28名重度预治疗的转移性黑色素瘤患者接受了IMA203治疗,耐受性良好,未出现5级不良事件 [1] - 1b期患者中约一半实现了>50%的肿瘤缩小,这部分患者的中位无进展生存期超过1年 [2] - 即使对于肿瘤缩小<50%的患者,其中位无进展生存期也是1a期患者的2倍以上 [2] - 患者中IMA203 T细胞在给药后快速植入并持续2年以上 [2] IMA203 3期临床试验计划 - 3期试验将在360名HLA-A*02:01阳性的二线或更晚期转移性黑色素瘤患者中评估IMA203 [3] - 试验计划于2024年12月启动,2026年完成患者入组,并于2026年初进行预设的中期分析 [3] - 公司计划于2027年初向FDA提交上市申请 [3]