文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Spyre Therapeutics公布管线进展、时间表及在欧洲胃肠病周大会上的科学报告,其抗体药物在治疗炎症性肠病方面有潜力 [2] 管线进展与时间表 - SPY003预计2025年第一季度在健康志愿者中进行首次人体给药,公司预计2025年下半年分享加速首次人体试验的中期数据 [3] - SPY002的两个开发候选药物计划于2024年第四季度进行首次人体研究 [6] 药物特性与潜力 - SPY003是靶向IL - 23p19的新型半衰期延长单克隆抗体,在非人类灵长类动物中半衰期约30天,比risankizumab长超三倍,单药维持治疗有季度或半年给药潜力 [3][4] - SPY001和SPY002在非人类灵长类动物中显示出延长的半衰期,人体药代动力学模拟支持在炎症性肠病中每8 - 12周给药方案 [6] - 公司拥有靶向α4β7、TL1A和IL - 23的半衰期延长抗体组合,有望统一每8 - 12周给药维持治疗 [1][4] 临床前数据 - SPY003在欧洲胃肠病周大会上首次展示临床前数据,体外效力与risankizumab相当,对IL - 23有高选择性和亲和力,能有效抑制下游细胞信号传导 [4] - 欧洲胃肠病周大会首次展示SPY003与SPY001或SPY002联用的临床前数据,显示出增强的临床前疗效和药效学 [2] - 抗IL - 23与抗TL1A联用比单药更有效抑制IL - 17分泌,抗IL - 23与抗β7联合治疗在炎症性肠病T细胞转移模型中比单药改善体重、减少结肠CD4 +浸润和IL - 17水平 [5] - 欧洲胃肠病周大会展示SPY001和SPY002的额外临床前数据,包括与基准抗体的体外效力比较、非临床安全性数据和药代动力学 [6] 会议信息 - 海报于2024年10月12日在欧洲胃肠病周大会上展示,包括SPY001、SPY002、SPY003相关及联合治疗等主题 [7][8] 公司简介 - Spyre Therapeutics是临床阶段生物技术公司,旨在结合一流抗体工程、合理治疗组合和精准医学方法,开发下一代炎症性肠病产品 [2][9]
Spyre Therapeutics Announces Expected Acceleration of SPY003 (IL-23p19) Clinical Timelines and Presentations at UEGW supporting Spyre's Portfolio of Potentially Best-in-Class Antibodies and Combinations