文章核心观点 生物制药公司BioXcel Therapeutics宣布与北卡罗来纳大学教堂山分校合作，获美国国防部资助开展BXCL501治疗急性应激障碍（ASD）的疗效和安全性评估试验 [1] 各部分总结 试验相关信息 - 美国国防部授予北卡罗来纳大学教堂山分校创伤恢复研究所280万美元，用于评估BXCL501减轻ASD症状严重程度和/或创伤后神经精神症状的潜在疗效，时间从2024年9月15日至2026年9月14日 [2] - 双盲、安慰剂对照试验预计于2025年上半年开始，招募100名因机动车碰撞而患有ASD的患者，BioXcel Therapeutics将为试验提供BXCL501 [2] ASD情况 - ASD症状在创伤后数天和数周内出现，包括焦虑、睡眠障碍、注意力不集中、疼痛等，慢性创伤后神经精神症状在急性应激反应未解决时出现，包括持续疼痛、创伤后应激和抑郁症状 [3] - 估计每年有4000万美国人在经历创伤后前往急诊科 [1][3] 各方观点 - 首席研究员Samuel McLean表示有迫切需要开发有效干预措施来预防“隐形伤口”的发展，期待开展BXCL501的重要研究 [3] - BioXcel Therapeutics首席科学官Frank Yocca称BXCL501除用于治疗双相情感障碍、精神分裂症和阿尔茨海默病痴呆相关的激越外，还可能作为治疗创伤和应激相关疾病症状的精准药物 [3] BXCL501其他研究 - BioXcel Therapeutics还获得了BXCL501用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）/酒精使用障碍（AUD）和阿片类药物使用障碍（OUD）的赠款项目 [4] - PTSD/AUD门诊试验由耶鲁大学医学院的临床研究人员和监管人员牵头，由国防部酒精和物质使用障碍药物治疗联盟资助；OUD住院试验由哥伦比亚大学的临床研究人员和监管人员牵头，由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助 [4] BXCL501介绍 - 除美国食品药品监督管理局批准的IGALMI™（右美托咪定）舌下膜剂外，BXCL501是一种研究性专有口服速溶膜剂，正在研究用于家庭环境中急性治疗双相I或II型障碍或精神分裂症相关的激越，以及急性治疗阿尔茨海默病痴呆相关的激越 [5] - BXCL501已获FDA授予的治疗痴呆相关激越的突破性疗法认定，以及治疗精神分裂症、双相情感障碍和痴呆相关激越的快速通道认定 [5] 公司介绍 - BioXcel Therapeutics是一家利用人工智能开发神经科学变革性药物的生物制药公司，其全资子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤学药物的开发 [6] - 公司的药物再创新方法利用现有获批药物和/或临床验证的候选产品，结合大数据和专有机器学习算法来确定新的治疗适应症 [6]