文章核心观点 - 生物制药公司Ardelyx宣布支持XPHOZAH®(tenapanor)的额外数据将在2024年10月24 - 27日美国肾脏病学会肾脏周会议上展示,同时介绍了XPHOZAH的作用、适用情况、安全性等信息以及公司的相关情况 [1] 分组1:会议信息 - Ardelyx将在2024年10月24 - 27日美国肾脏病学会肾脏周会议上展示支持XPHOZAH的额外数据 [1] - 会议将有两篇关于XPHOZAH的海报展示,分别为《Sustained Phosphate Reduction Assessed by P AUC With Tenapanor Is Associated With Reduced Fibroblast Growth Factor 23 in Patients With Chronic Kidney Disease and Hyperphosphatemia on Dialysis》和《Tenapanor Reduces Serum Phosphate With Similar Efficacy and Tolerability Profiles When Added to Various Phosphate Binders》,时间均为10月24日10:00 AM – 12:00 PM PDT [2] - Ardelyx将在10月25日11:00 – 11:45 AM PDT举办名为“A Different Perspective on Hyperphosphatemia Management: Evaluating Current Strategies”的展商聚焦活动,由Steven Fishbane医生讨论XPHOZAH [2] 分组2:XPHOZAH药物信息 - XPHOZAH是首个也是唯一的磷酸盐吸收抑制剂,获美国FDA批准用于降低慢性肾病透析成人患者的血清磷,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法 [1] - XPHOZAH作用机制为在肠道局部抑制钠氢交换体3(NHE3),减少磷酸盐通过细胞旁途径吸收,每日服用两次,每次一片 [3] - XPHOZAH治疗的患者中最常见副作用为腹泻,临床试验中43 - 53%的患者出现腹泻,多数为轻至中度,可随时间或减量缓解,5%患者出现严重腹泻 [3][6] - XPHOZAH适用于慢性肾病透析成人患者,剂量为30 mg BID,作为对磷酸盐结合剂反应不足或不耐受患者的附加疗法以降低血清磷 [7] 分组3:高磷血症信息 - 高磷血症是血液中磷酸盐水平升高的严重病症,影响美国55万慢性肾病维持透析患者中的绝大多数 [4] - 国际公认的KDIGO治疗指南建议将升高的磷酸盐水平降至正常范围(2.5 - 4.5mg/dL) [4] 分组4:Ardelyx公司信息 - Ardelyx致力于发现、开发和商业化满足重大未满足医疗需求的创新一流药物 [1][8] - Ardelyx在美国有两款获批商业产品IBSRELA®(tenapanor)和XPHOZAH®(tenapanor) [8] - Ardelyx有tenapanor在美国以外的开发和商业化协议,Kyowa Kirin在日本商业化PHOZEVEL®(tenapanor)治疗高磷血症,与复星医药在中国提交了tenapanor治疗高磷血症的新药申请,Knight Therapeutics在加拿大商业化IBSRELA [8]
Ardelyx to Present Additional Data Supporting First-In-Class XPHOZAH® (tenapanor) for Adults with Chronic Kidney Disease on Dialysis at the American Society of Nephrology's Kidney Week