文章核心观点 Microbot Medical公司成功完成ACCESS - PVI人体临床试验患者招募和随访，计划2024年底向FDA提交510(k)申请，预计2025年第二季度获FDA批准，获批后将加速市场推广策略并搭建商业基础设施 [1][2][3] 公司进展 - 成功完成ACCESS - PVI人体临床试验所有患者的招募和随访 [1] - 按计划将于2024年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)申请 [1] - 预计2025年初在医学会议上公布临床试验结果 [1][3] - 预计2025年第二季度获得FDA批准，获批后将加速市场推广策略，搭建商业基础设施，包括聘请资深医疗高管领导销售工作 [2][3] 临床试验情况 - ACCESS - PVI是一项前瞻性、多中心、单臂试验，用于评估LIBERTY®在外周血管介入手术中的性能和安全性，将支持向FDA的510(k)申请及后续商业化 [4] 公司介绍 - Microbot Medical是一家临床阶段的医疗设备公司，专注于变革性微机器人技术，旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人造管腔的可及性 [5] 产品介绍 - 研究中的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进当前血管内手术中机器人的使用方式，消除对大型、笨重且昂贵的资本设备的需求，同时减少辐射暴露和医生疲劳，其远程操作有望成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [6]