公司动态 - Perspective Therapeutics 庆祝其位于新泽西州萨默塞特的第二家制造工厂首次发货和患者用药 该工厂用于生产 203Pb 和 212Pb 标记的放射性药物 [1] - 萨默塞特工厂现已投入运营 为 VMT-α-NET 临床研究提供研究产品 该工厂有三个符合现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 要求的制造套件 预计能够满足未来临床试验和美国东北部主要癌症治疗中心的商业需求 [2] - 该工厂在 2024 年 3 月被 Perspective 收购之前由 Lantheus Holdings 运营 曾生产过含有放射性碘形式的 Azedra 该药物于 2018 年获得 FDA 批准用于治疗肾上腺罕见肿瘤 [2] 管理层评论 - 公司运营执行副总裁 Shane Cobb 表示 该工厂在接管后七个月内投入运营 加速了研究产品的交付工作 并有望在获得批准后提供新的放射性药物治疗 [3] - 首席执行官 Thijs Spoor 表示 该工厂的开放是公司制造和供应链能力建设的重要一步 反映了公司向急需患者提供靶向 α 粒子治疗的承诺 公司计划战略性地增加站点以增强网络 支持美国各地的关键治疗中心 [3] 公司概况 - Perspective Therapeutics 是一家放射性药物开发公司 专注于开发针对全身癌症的先进治疗应用 公司拥有利用 α 发射同位素 212Pb 通过特殊靶向肽向癌细胞提供强辐射的专有技术 [4] - 公司正在开发包含相同靶向肽的互补成像诊断技术 以个性化治疗并优化患者结果 这种 "诊疗一体化" 方法能够看到特定肿瘤并进行治疗 从而可能提高疗效并减少毒性 [4] 研发进展 - 公司的黑色素瘤 (VMT01) 和神经内分泌肿瘤 (VMT-α-NET) 项目已进入 1/2a 期成像和治疗试验 用于治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤 试验在多家领先学术机构进行 [5] - 公司开发了专有的 212Pb 发生器 以确保临床试验和商业运营所需的关键同位素 [5]