文章核心观点 - 瑞士医药监管机构Swissmedic已经批准了FILSPARI用于治疗成人原发性IgA肾病(IgAN)的临时上市授权[1][2] - FILSPARI是一种创新的、非免疫抑制的、单分子、双内皮素血管紧张素受体拮抗剂,具有高度选择性,针对内皮素A受体(ETAR)和血管紧张素II亚型1受体(AT1R)[6] - FILSPARI的上市授权是基于III期PROTECT试验中具有统计学意义和临床意义的结果[1][2] 公司概况 - CSL Vifor是一家全球制药和创新领先疗法的合作伙伴,专注于铁缺乏和肾脏疾病领域[3] - CSL Vifor总部位于瑞士圣加仑,是CSL集团(总部位于澳大利亚墨尔本)的一部分,CSL集团拥有32,000名员工,将其救生疗法提供给100多个国家的患者[3] - Travere Therapeutics是一家专注于罕见疾病的生物制药公司,致力于为罕见病患者及其家人和照顾者提供生命改变的治疗方案[4] IgA肾病概况 - IgA肾病是一种罕见的进行性肾脏疾病,特征是免疫球蛋白A(IgA)在肾脏中的沉积,导致正常肾脏过滤机制的破坏,引起血尿、蛋白尿和肾功能逐步丧失[5] - IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病,也是肾功能衰竭的主要原因之一,估计在欧洲、澳大利亚和新西兰等许可区域内有多达25万人受到影响[5]