文章核心观点 - 艾德华兹生命科学公司(Edwards Lifesciences Corporation)被指可能违反联邦证券法 [1] - 公司一直夸大了经导管主动脉瓣置换(TAVR)业务的需求和增长,实际上TAVR需求和增长已经停滞 [2][3] 公司概况 - 艾德华兹生命科学公司是一家国际公司,从事心脏瓣膜修复和置换疗法以及关键监护解决方案的研究、开发和提供 [2] - 公司将其疗法和技术划分为四大类:经导管主动脉瓣置换(TAVR)、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(TMTT)、外科结构性心脏疗法和关键监护疗法 [2] 业务表现 - 公司一直夸大了TAVR业务的需求和增长,声称可以通过扩大患者激活活动来利用这一需求 [2][3] - 但实际上,TAVR的需求和增长已经停滞,因为被告的患者激活活动未能触及被认为治疗率较低的人群,医疗机构也优先考虑其他治疗而非TAVR [2][3] - 2024年第二季度,公司大幅下调了2024财年TAVR的指引,并公布了TAVR业务的令人失望的财务业绩 [3] - 这是因为新的治疗方式(包括公司自己的TMTT)给医院结构性心脏团队带来了很大压力,导致他们未充分利用TAVR,尽管公司一直声称存在大量未得到治疗的患者群体 [3]