Amicus Therapeutics Announces Settlement of Galafold® (migalastat) Patent Litigation with Teva
文章核心观点 - 公司与Teva Pharmaceuticals达成许可协议,允许Teva在2037年1月30日之后在美国上市其GALAFOLD®仿制药[1][2] - 双方将终止所有关于GALAFOLD®专利的诉讼,但对Aurobindo的诉讼将继续进行,Lupin的诉讼暂时中止[2] - 公司将与美国联邦贸易委员会和司法部提交保密许可协议以供审查[2] 公司概况 - 公司是一家专注于罕见疾病领域的生物技术公司,致力于开发和提供创新的高质量药物[3] - 公司拥有专注于患者的承诺,致力于推进和扩大一系列一流或最佳的罕见疾病药物管线[3] 风险提示 - 公司面临来自仿制药制造商的竞争,这可能源于GALAFOLD®相关的"第四段"诉讼和其他专利诉讼的不利结果[4] - 许可协议的审查结果存在不确定性[4] - 美国FDA可能会大幅提前批准Teva的ANDA申请[4]