文章核心观点 - 泰睿医药公司披露PROMISE - US研究设计和参与者基线特征，旨在填补多药耐药HIV患者长期临床结果空白，评估伊巴珠单抗联合其他抗逆转录病毒疗法的长期疗效和持久性 [1][4] 研究基本信息 - PROMISE - US是一项4期、多中心、回顾性和前瞻性、观察性、非干预性登记研究，旨在评估HTE HIV患者及特定亚群病毒学和免疫学反应的风险因素和预测因素，是首个捕获该特定患者群体患者报告结局的真实世界登记研究 [3] - 研究主要目标是通过比较接受伊巴珠单抗患者（队列2）与未接受伊巴珠单抗匹配患者（队列1）的临床结果，评估伊巴珠单抗联合其他抗逆转录病毒疗法的长期疗效和持久性 [4] 参与者情况 - 截至2023年11月，共114名参与者入组，队列1有70人，使用伊巴珠单抗的队列2有42人，2人筛选失败，两队列在种族、民族、性别、诊断时间等基线特征上匹配良好 [5] - 与未使用伊巴珠单抗的受试者相比，使用伊巴珠单抗与病毒载量较高（p = 0.0629）和CD4 T细胞数量下降（p = 0.001）的HTE患者相关 [5] 伊巴珠单抗使用情况 - 在IDWeek 2024海报展示中，PROMISE - US研究人员报告，与不含伊巴珠单抗的方案相比，伊巴珠单抗更常用于CD4细胞计数较低、病毒载量较高的晚期HTE参与者，且尽管用于更晚期患者，伊巴珠单抗仍显示出良好的持久性，大多数受试者治疗超过24个月 [2] - 截至分析时，队列2中80%（n = 21）的参与者使用伊巴珠单抗超过12个月，且耐受性良好，无输液反应报告 [6] 联合用药情况 - PROMISE - US研究人员还研究了衣壳抑制剂莱那卡帕韦与伊巴珠单抗联合用于HTE HIV患者的情况，队列2中这一亚组基线时病毒载量最高、CD4计数最低，但样本量较小（n = 12） [6] 公司展望 - 泰睿医药公司高级副总裁兼首席医学官表示将继续分析PROMISE - US数据，以了解伊巴珠单抗的长期安全性和有效性，特别是其与长效注射疗法联合使用的适用性，还希望进一步了解有助于维持HTE HIV患者病毒学反应的因素 [7] 公司简介 - 泰睿医药是一家专注于开发和商业化创新疗法以满足未满足医疗需求的生物制药公司 [8]