文章核心观点 - Glaukos Corporation (GKOS)的下一代角膜交联iLink疗法Epioxa在第二阶段3期确证性主要试验中成功达到预设的主要疗效终点 [1] - Epioxa可以显著改善最大角膜曲率(Kmax),从而减缓角膜圆锥病的进展 [1] - Epioxa采用专有的新药配方,可以更好地渗透角膜上皮层,缩短手术时间,提高患者舒适度和恢复时间 [3] 根据相关目录分别进行总结 Epioxa临床试验数据 - 这项多中心、随机、安慰剂和假手术对照的3期确证性主要试验共纳入312只眼睛,以评估Epioxa疗法在抑制角膜圆锥病进展和/或降低Kmax方面的疗效和安全性 [6] - 该试验的主要疗效终点是从基线到12个月时Kmax的平均变化,根据与FDA达成的特殊方案评估协议,如果治疗组和对照组之间在主要疗效终点上的差异具有统计学显著性,且差值≥1.0 D,则试验视为成功 [6] - 试验结果显示,该试验成功达到了主要疗效终点,治疗组有91.5%的患者完成了12个月的随访,对照组为90.9%,治疗总体耐受性良好,未发现严重不良事件 [7] 公司及行业信息 - GKOS目前的Zacks排名为3级(持有),同行业中DaVita Inc. (DVA)、Baxter International Inc. (BAX)和Boston Scientific Corporation (BSX)等公司的排名较高 [8][9] - 过去一年,GKOS股价上涨61.3%,同期标普500指数上涨22.5%,行业上涨6.2% [2]