文章核心观点 - 公司公布SPN - 820治疗成人重度抑郁症的2a期临床研究数据,显示其能快速显著减轻抑郁症状且耐受性良好,有望成为抑郁症新治疗选择,2b期研究预计2025年上半年出 topline结果 [1][3] 分组1:SPN - 820研究情况 - 2a期为探索性开放标签研究,考察SPN - 820 2400 mg每3天一次作为当前基线抗抑郁治疗辅助疗法的安全性和耐受性,评估抑郁症状改善的快速起效情况,40名受试者中38人完成10天治疗期 [1] - 2b期随机双盲安慰剂对照研究针对成人难治性抑郁症,预计今年11月完成入组,2025年上半年出 topline结果 [3] 分组2:研究数据总结 - HAM - D6总评分两小时改善 - 6.1,第10天改善 - 9.6;MADRS总评分4小时改善 - 16.6,第10天改善 - 22.9 [2] - 自杀意念降低80%,基线时12.5%有自杀意念,第10天降至2.6% [2] - SPN - 820耐受性良好,不良事件少,因不良事件停药率2.5%,常见不良事件有头痛、恶心、嗜睡和头晕等 [2] 分组3:SPN - 820介绍 - 是首创口服活性小分子,可增加大脑mTORC1介导的突触功能,通过口服为成年抑郁症患者提供快速起效的抗抑郁反应,作用机制新颖,早期临床研究显示两小时起效,有望无潜在解离副作用 [5] 分组4:公司介绍 - 是专注于中枢神经系统疾病治疗产品研发和商业化的生物制药公司,神经科学产品组合多样,正在开发多种新型中枢神经系统候选产品 [7] 分组5:网络直播详情 - 公司将于2024年10月17日下午4:30举办电话会议和网络直播讨论 topline结果,直播有演示幻灯片,可通过链接或公司投资者关系网站观看,直播后有回放,可在公司网站观看60天 [3][4]
Supernus Announces Promising Data from Open-Label Phase 2a Study of SPN-820 in Adults with Major Depressive Disorder