文章核心观点 - 这是一项针对65岁及以上人群的两季度随机研究 [2][6] - 研究比较了佐剂型灭活流感疫苗(aIIV)和高剂量灭活流感疫苗(HD-IIV)的相对疫苗有效性 [2][6] - 第一季度结果显示两种疫苗在预防实验室确诊流感方面没有显著差异 [2] - 两种疫苗在预防流感相关住院和急诊就诊以及预防所有原因引起的社区获得性肺炎住院方面也没有差异 [2] 研究背景 - 这是一项合作研究,由CSL Seqirus和一家大型医疗保健机构共同开展 [5] - 研究采用随机分配的方式,医疗机构在轮流使用两种疫苗 [5][6] - 研究旨在验证aIIV不劣于HD-IIV,设置了-20%的非劣性界限 [6] - 主要终点指标是实验室确诊流感,次要终点包括流感相关住院和急诊就诊,以及所有原因引起的社区获得性肺炎住院 [6] - 第一季度共纳入42.96万名参与者,其中aIIV组21.29万人,HD-IIV组21.67万人 [6] 研究意义 - 这是首个随机研究比较佐剂型和高剂量流感疫苗的相对疫苗有效性 [1][2] - 结果与既往基于诊断和实验室检测结果的研究以及系统评价和荟萃分析结果一致 [3][4] - 支持美国疾控中心(CDC)的建议,优先推荐65岁及以上人群使用佐剂型或高剂量流感疫苗 [3] - 展示了CSL Seqirus在生成高质量真实世界证据数据方面的承诺 [4] 公司信息 - CSL Seqirus是CSL集团(ASX:CSL)旗下的一家业务部门 [10] - 是全球最大的流感疫苗供应商之一,致力于预防流感等传染病 [10] - 在美国、英国和澳大利亚拥有先进的生产设施,并具有领先的研发能力 [10] - 在全球20多个国家提供广泛的创新差异化疫苗产品 [10]