文章核心观点 - 公司公布YUPELRI关键12周随机注册性revefenacin 3期试验子研究结果，显示其在24小时内持续改善中至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能 [1] 研究情况 - 研究为回顾性、汇总子研究，分析3期研究0126和0127数据，评估中至重度COPD患者肺功能曲线下面积（AUC） [3] - 研究0126和0127为重复3期研究，纳入≥40岁、有中至重度COPD且吸烟史≥10包年的成年人，随机接受88 mcg或175 mcg revefenacin或安慰剂，每日一次，持续12周 [5] - 预设主要疗效终点为第85天谷值FEV1较基线的变化，第1天峰值FEV1为次要终点，第1、15、29、57和84天0至2小时FEV1 AUC为预设探索性终点 [5] 研究结果 - revefenacin（n = 50）在中至重度COPD患者中，通过FEV1 AUC评估，较安慰剂（n = 47）改善支气管扩张 [3] - 支气管扩张起效迅速，15分钟时平均FEV1差异达145 mL，超过公认最小临床重要差异（MCID）100 mL，置信度约97.5% [3] - 第84天支气管扩张改善较安慰剂持续24小时，FEV1 AUC0–2h、AUC0–12h、AUC12–24h和AUC0–24h平均差异分别为282 mL、220 mL、205 mL和212 mL（p<0.001） [3] 专家观点 - 唐纳德·A·马勒博士表示，此次亚组事后分析通过检查多个时间段的AUC，更全面地展示了24小时支气管扩张情况，为revefenacin在整个给药间隔的持续时间和一致性提供了额外有价值的临床见解 [2] - 布莱克·莱马斯特博士称，该药在最初2小时内表现出显著峰值反应和支气管扩张，给药后15分钟内可见临床意义的支气管扩张，持续24小时，表明单剂量即可提供快速和持久的支气管扩张 [2] 药物信息 - YUPELRI（revefenacin）吸入溶液是美国首个也是唯一获批用于COPD维持治疗的每日一次雾化长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA） [1][6] - LAMA被国际COPD治疗指南视为COPD维持治疗的基石 [6] 公司合作与业务 - 公司与Viatris Inc.及其附属公司建立战略合作伙伴关系，开发和商业化用于COPD的雾化revefenacin产品 [12] - 公司专注于提供改善人们生活的药物，除YUPELRI外，其后期研究性每日一次去甲肾上腺素再摄取抑制剂Ampreloxetine正在开发用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH），有望成为治疗MSA患者一系列主要症状的首创疗法 [12]