文章核心观点 - 公司加快了OCS-01在糖尿病性黄斑水肿(DME)中的两项III期DIAMOND试验的患者入组进度 [1][2][3] - 公司扩大了DIAMOND项目委员会,邀请了全球知名的视网膜专家 [3] - 如果获批准,OCS-01有望成为首个治疗DME的非侵入性滴眼液,改变治疗范式 [3] 根据相关目录分别进行总结 OCS-01眼药水和OPTIREACH®技术 - OCS-01是公司专有技术OPTIREACH®配方的高浓度地塞米松滴眼液 [5] - OPTIREACH®技术可提高脂溶性药物的溶解度,延长在眼表的停留时间,从而使药物能够从眼表到达眼后段 [5] - OCS-01旨在将DME的治疗范式转变为非侵入性的滴眼液治疗 [5] III期DIAMOND项目 - DIAMOND-1和DIAMOND-2是两项III期、双盲、随机、多中心试验,评估OCS-01滴眼液在DME患者中的疗效和安全性 [7] - 每项试验计划入组350例患者,1:1随机接受OCS-01或安慰剂,6周诱导期每天6次,后52周维持期每天3次 [7] - 主要终点为52周时最佳矫正视力(BCVA)的变化,次要终点包括15字母及以上视力改善和中央凹下视网膜厚度(CST)的变化 [7] 糖尿病性黄斑水肿(DME) - DME是导致糖尿病患者视力丧失和法定失明的主要原因 [8] - 目前全球约有3700万人患有DME,随着糖尿病的增加,预计到2040年将增加至5300万 [8] - DME是糖尿病视网膜病变的不可逆转和进行性并发症,与持续高血糖导致视网膜神经和血管损害有关 [8] - 目前仍需要更安全、更有效、持续时间更长且负担更轻的DME治疗方法 [8] 公司概况 - 欧克斯是一家总部位于瑞士的全球生物制药公司,专注于眼科领域 [9] - 公司拥有多个创新产品管线,包括OCS-01、licaminlimab(OCS-02)和OCS-05 [9] - 公司由经验丰富的管理团队领导,得到了主要国际医疗保健投资者的支持 [9]