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Trevi Therapeutics Completes Enrollment for Phase 2a RIVER Trial in Refractory Chronic Cough

文章核心观点 - 特雷维治疗公司完成难治性慢性咳嗽(RCC)2a期试验患者招募,预计2025年第一季度公布顶线数据 [1] 公司进展 - 公司完成RCC的2a期试验(RIVER)患者招募,预计2025年第一季度公布顶线数据 [1] 试验设计 - RIVER试验是随机、双盲、安慰剂对照、两治疗、两周期的交叉研究,旨在评估Haduvio治疗RCC的疗效、安全性、耐受性和剂量 [2] - 试验在英国和加拿大多个地点进行,主要终点是通过客观咳嗽监测仪确定的总体人群24小时咳嗽频率的平均变化 [2] - 研究将患者分为每小时10 - 19次咳嗽(中度24小时咳嗽频率)和每小时≥20次咳嗽(高度24小时咳嗽频率)两个亚组 [2] - 试验还将探索次要终点,包括患者报告的咳嗽频率和严重程度的结果指标,计划招募约60名成年患者 [2] 疾病情况 - 难治性慢性咳嗽在美国尚无获批疗法,定义为持续咳嗽超过8周,尽管对潜在疾病进行治疗或无潜在疾病 [3] - RCC影响美国约200 - 300万患者,由中枢和外周神经的咳嗽反射超敏引起,会带来多种并发症和社会经济负担 [3] 公司概况 - 特雷维治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发研究性疗法Haduvio治疗特发性肺纤维化(IPF)和RCC的慢性咳嗽 [4] - Haduvio作为κ激动剂和μ拮抗剂作用于咳嗽反射弧,纳布啡未被美国缉毒局列入管制药物 [4] 治疗意义 - 慢性咳嗽影响高达10%的成年人口,对患者生活质量影响大,IPF中的慢性咳嗽可能导致疾病恶化等 [5] - 美国IPF和RCC均无获批的慢性咳嗽治疗方法,Haduvio扩展到RCC有可能惠及中重度患者 [5] - 公司打算将Haduvio作为口服纳布啡缓释剂的商品名,其安全性和有效性尚未经任何监管机构评估 [5]