文章核心观点 公司公布2024年上半年财务结果、2024年成就更新、年末展望及2025年战略方向,在营收、研究成果、产品改进等方面取得进展,并规划未来重点举措以提升股东价值 [1][2][3] 2024年关键成就 - 上半年营收同比增长4%,运营亏损和净亏损分别减少32%和26%,得益于成本降低 [2] - 在2024年消化疾病周(DDW)上公布eAArly DETECT研究关键发现,结直肠癌(CRC)敏感性达97%,晚期癌前病变达82%,高级别异型增生患者检测率100% [2] - 在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示最大队列关键数据,CRC敏感性92%,晚期腺瘤82%,高级别异型增生检测率96% [2] - 对ColoAlert®产品进行重大改进,引入新型DNA稳定缓冲液,降低重测率,检测结果2 - 3天可出 [2] - 与Liquid Biosciences扩大合作,开展胰腺癌下一代检测测试,首阶段可行性分析结果乐观 [2] 期后更新 - 2024年9月,公司收到FDA关于突破性设备认定的积极反馈,需扩大临床数据集 [3] - 2024年10月,公司决定聚焦三项关键举措:推动ColoAlert®业务在欧洲增长、开发下一代结直肠癌筛查产品、开展2000名美国平均风险患者研究(eAArly DETECT 2),为新的突破性设备认定提交做准备 [3] 财务数据 损益及综合亏损表(未经审计) |项目|2024年6月30日止六个月|2023年| | ---- | ---- | ---- | |收入|499,049| |销售成本|201,735|211,310| |产品毛利|319,038(61%)|287,739(58%)| |总运营费用|10,126,366|14,701,385| |运营亏损|(9,807,328)|(14,413,646)| |其他收入(费用)|(1,216,434)|(398,997)| |税前收入(亏损)|(11,023,762)|(14,812,643)| |净亏损||| |综合亏损||| |基本和摊薄后每股亏损||| |加权平均流通普通股股数|22,350,033|14,803,243| [5][6] 财务状况表(未经审计) |项目|2024年6月30日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |总资产|15,409,028| |总负债|12,592,730|12,159,802| |股东权益|(4,138,700)|3,249,226| [6][7] 公司简介 公司开发适用于危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案,旗舰产品ColoAlert®用于结直肠癌早期检测,在欧洲和阿联酋销售,正筹备FDA关键临床研究;产品候选组合还包括早期胰腺癌筛查测试PancAlert [7]
Mainz Biomed Reports Mid-Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update