核心观点 - INO-3107在治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）方面表现出显著的临床效果，81%的患者在治疗后减少了手术干预次数 [1][2][5] - INO-3107能够诱导针对HPV-6和HPV-11的特异性T细胞反应，并促进T细胞向气道组织和乳头状瘤的浸润 [1][2][4] - INO-3107的安全性良好，免疫原性强，且在临床试验中显示出持久的细胞免疫反应 [5][7] 临床试验数据 - 在32名患者中，81%的患者在治疗后一年内减少了手术干预次数，其中28%的患者完全不需要手术 [5] - 44%的患者部分响应，手术次数减少了至少50% [5] - 治疗相关的不良事件主要为注射部位疼痛（31%）和疲劳（9%），且均为轻度至中度 [5] 免疫学机制 - INO-3107诱导了外周血中抗原特异性克隆T细胞的扩增，并促进了T细胞向气道组织和乳头状瘤的浸润 [2][4] - 治疗后的气道组织中观察到干扰素、细胞因子和趋化因子信号通路的激活，以及适应性免疫细胞和先天性免疫细胞的浸润 [4] - T细胞的细胞毒性特征在乳头状瘤和气道组织中显著增强，表明T细胞浸润的增加 [4] 公司战略与市场前景 - INO-3107已获得FDA的孤儿药和突破性疗法认定，并计划在2025年中期提交生物制品许可申请 [1][8] - 公司预计INO-3107将成为RRP患者的首选治疗方案，并显著改善患者的生活质量 [3][7] - INO-3107的DNA药物平台具有独特的优势，能够避免抗载体免疫反应，保持T细胞反应和整体疗效 [7][9] 行业背景 - RRP是一种由HPV-6和HPV-11引起的罕见疾病，患者通常需要多次手术切除乳头状瘤，但复发率高 [6] - 公司市场调研显示，减少一次手术对患者和医疗专业人员都具有重要意义，因为每次手术都可能对声带造成永久性损伤 [6] - 美国流行病学数据显示，RRP的活跃病例约为14,000例，每年新增成人病例约为1.8例/10万人 [6]