天津经开区医药健康产业概况 - 天津经开区医药健康产业规模达650亿元 是区域制造业四大主导产业之一 集聚400多家生物医药企业 30余家省级以上研究机构 15家生物医药平台孵化载体 并入选首批国家战略性新兴产业集群 [1] 赛诺医疗业务发展现状 - 公司冠脉介入业务2023年收入同比增长99.10% 冠脉支架销量及产品入院数量均创历史新高 [2] - 神经介入业务2023年收入同比增长60.59% 产品已进入全国近2000家医院 [4] - 冠脉产品累计使用超过190万个 进入3000余家医院 [1] - 神经介入产品覆盖狭窄缺血类 急性缺血类和通路类产品 [4] 冠脉介入领域进展 - 两款参与集采的冠脉支架产品凭借优异临床价值获得市场认可 [2] - 2008年2月至2024年9月期间开展14项前瞻性大规模随机对照多中心临床试验 合作超300家国内外临床医学中心 其中海外中心超100家 累计入组患者10382例 [2] - 海外临床研究显示冠脉药物支架术后双抗服药仅需一个月 有效降低患者出血风险 [2] - 多种球囊导管产品已获得国家药监局注册证并不断获得海外注册许可 [2] 神经介入领域创新 - 全球首款颅内自膨式药物支架于2024年4月通过创新医疗器械审批 5月底申报国内注册 该产品规格型号丰富 输送释放更符合颅内血管特性 显著减少远期再狭窄 [3] - 血流导向涂层密网支架拥有全球最小通过外径 实现X光下全显影 具有更优支架贴壁和高效封闭血管瘤能力 临床试验已完成即将提交注册申请 [3] - 神经介入战略以"深耕缺血 创新出血 突破通路"为引领 实现全品类差异化布局 [4] 研发投入与技术创新 - 2020年至2023年研发支出合计超7亿元 占同期营业收入比例达67.87% [4] - 持续建设介入治疗技术平台 包括支架设计制造平台 球囊导管输送工艺平台 eG电子接枝涂层技术等底层技术 [4] - 在冠脉介入 神经介入 结构性心脏病三大业务领域取得长足进步 [4] 国际化布局 - 冠脉介入产品已在亚洲 欧洲 美国 中东 拉美等近20个国家和地区取得注册证并实现销售 [5] - 积极寻求全球前沿技术和产品布局机会 加大海外空白市场开拓力度 [5]