文章核心观点 - 诺和诺德(Novo Nordisk)的Alhemo获欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见,有望获批用于特定血友病患者治疗,同时介绍了该药物情况、获批依据及公司相关评级和其他可考虑的生物技术股情况 [1][3][5] 药物情况 - Alhemo是一种单克隆抗体,可阻断阻止血液凝固的TFPI蛋白,促进凝血酶产生,即使在其他凝血因子缺乏时也能促进凝血 [1] - 该药物已在澳大利亚和瑞士获批用于治疗12岁及以上有抑制剂的血友病A或B青少年和成人,在日本用于治疗相同患者群体(有或无抑制剂)并用于常规预防以减少或预防出血事件 [2] 获批依据 - CHMP积极意见基于III期explorer7研究结果,该研究评估了Alhemo对有抑制剂的血友病A或B患者的疗效和安全性 [3] - 若获批,Alhemo将采用便携式预混预填充笔,便于皮下给药,减少静脉输注需求,降低患者治疗负担并提高生活质量 [3] 行业背景 - 血友病是一种罕见出血性疾病,常用替代疗法治疗,但部分患者会产生抑制剂使替代疗法无效,治疗选择受限,严重血友病A患者约30%、严重血友病B患者5 - 10%会产生抑制剂 [4] 公司股价表现 - 年初至今,诺和诺德股价上涨14.2%,行业增长20.6% [2] 公司评级及其他股票情况 - 诺和诺德目前Zacks排名为3(持有) [5] - ANI Pharmaceuticals目前Zacks排名为1(强力买入),过去60天2024年每股收益(EPS)预期从4.69美元升至4.81美元,2025年从5.37美元升至5.86美元,年初至今股价上涨9.4%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为31.32% [5] - Alnylam Pharmaceuticals目前Zacks排名为2(买入),过去60天2024年每股亏损预期从1.20美元收窄至0.63美元,2025年从0.34美元收窄至0.26美元,年初至今股价上涨54.6%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为108.53% [6] - Amicus Therapeutics目前Zacks排名为2(买入),过去60天2024年EPS预期从0.20美元增至0.22美元,2025年从0.48美元增至0.53美元,年初至今股价下跌16.1%,过去四个季度盈利三次超预期,一次未达预期,平均惊喜率为23.96% [6]
NVO's Alhemo Gets Positive CHMP Opinion in EU for Haemophilia A or B