文章核心观点 - 吉利德科学公司(GILD)和合作伙伴默克(MRK)公布了伊斯拉曲韦和来那卡帕韦治疗HIV的中期研究新结果,该组合疗法有望巩固吉利德在HIV市场的地位,同时推荐关注更好排名的生物技术公司Alnylam Pharmaceuticals [1][6][7] 研究情况 - 吉利德和默克开展的II期研究评估伊斯拉曲韦(一种研究性核苷逆转录酶易位抑制剂)和来那卡帕韦(一类首创的HIV - 1衣壳抑制剂)的组合疗法 [2] - 研究为开放标签、活性对照试验,招募了正在服用Biktarvy且病毒得到抑制的成年人,随机分为两组,一组每周口服一次伊斯拉曲韦2mg和来那卡帕韦300mg,另一组继续每日口服Biktarvy,参与者中位年龄40岁(20 - 76岁) [2] 研究结果 - 治疗转换为每周一次的伊斯拉曲韦和来那卡帕韦口服组合疗法,在48周时维持了成年人的病毒抑制,48周时该组合疗法使病毒得到抑制的比例达94.2%(n = 49),且无参与者病毒载量≥50拷贝/mL [1][3] - 按FDA快照算法,48周时HIV - 1 RNA <50 c/mL的个体比例显示,转换为每周一次伊斯拉曲韦和来那卡帕韦治疗或继续使用Biktarvy的参与者在48周时维持了相当高的HIV抑制率,两组均无参与者病毒载量≥50拷贝/mL [3] - 组合疗法组19.2%的参与者出现治疗相关不良事件(TRAEs),Biktarvy组仅有5.8%的参与者报告TRAEs [3] 公司地位与前景 - 吉利德是HIV市场的主导者,开发了首个治疗HIV的单药疗法、首个用于暴露前预防(PrEP)的抗逆转录病毒药物以及首个每年注射两次的长效HIV治疗药物 [5] - 来那卡帕韦已在美国以商品名Sunlenca获批用于治疗有多重耐药感染的经大量治疗的成年人HIV - 1感染,吉利德正在评估每年两次的来那卡帕韦用于HIV的PrEP预防,并公布了第二项评估来那卡帕韦预防HIV的III期研究的积极数据 [5] - 研究的强劲结果增加了来那卡帕韦获批的可能性,将进一步巩固吉利德的HIV业务 [6] 行业竞争 - 葛兰素史克(GSK)是吉利德在HIV市场的主要竞争对手,第二季度HIV销售额增长13%,得益于两种药物方案(Dovato和Juluca)和长效药物(Cabenuva和Apretude)的强劲患者需求 [6] 公司评级与推荐 - 吉利德目前的Zacks排名为3(持有) [7] - 排名更好的生物技术公司Alnylam Pharmaceuticals(ALNY)目前Zacks排名为2(买入),过去60天里,其2024年每股亏损估计从1.20美元收窄至63美分,2025年每股亏损估计从34美分收窄至26美分,年初至今股价上涨55% [7] 股价表现 - 吉利德公司股价年初至今上涨6.2%,而行业下跌1.7% [1]
Gilead, MRK Report Data From Investigational Combination Study for HIV