文章核心观点 - 安耐信公司公布ANX007治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地理萎缩(GA)的2期ARCHER研究新发现,显示其对视力和中央感光细胞有保护作用,尤其在疾病不太严重的亚组患者中效果更明显,公司对其治疗潜力表示乐观 [1][2] 分组1:ANX007研究新发现 - 在疾病不太严重的亚组患者中,ANX007对视力有增强保护作用,对中央感光细胞有更好的保存作用,数据在2024年美国眼科学会(AAO)年会上公布 [1] - ANX007在随机2期ARCHER试验中,在多种指标上持续显示出视觉功能益处,且与剂量和时间相关,在疾病不太严重的亚组患者和视力更完整的患者中数据得到进一步强化 [2] - 新数据亮点包括:在12个月时,疾病不太严重的患者中观察到对视力丧失的保护;ANX007增强了基线时EZ更完整患者中央亚区域对EZ丧失的保护 [3] 分组2:ANX007和2期ARCHER试验 - ANX007是一种抗原结合片段(Fab)抗体,旨在选择性抑制C1q,已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定和欧盟的优先药物(PRIME)指定 [4] - 在2期ARCHER临床试验中,ANX007在广泛的GA患者群体中,通过多种指标持续显示出对视力丧失的保护作用,治疗效果随时间增加,且总体耐受性良好 [5] 分组3:干性AMD和地理萎缩 - 干性AMD是AMD最常见的形式,GA是干性AMD的晚期形式,是老年人失明的主要原因,美国约有100万人、全球约有800万人受GA影响,目前尚无有效治疗方法 [6] 分组4:安耐信公司 - 安耐信生物科学公司利用神经炎症开发潜在的首创疗法,专注于C1q,其产品线涵盖神经退行性、眼科和自身免疫性疾病三个治疗领域,旨在为患者提供改变游戏规则的疗法 [7]
Annexon Presents Phase 2 Vision Preservation Data with ANX007 in Dry AMD Patients with Less Advanced GA at the American Academy of Ophthalmology 2024 Meeting