公司动态 - Cardiol Therapeutics计划将CardiolRx™推进至晚期临床试验（MAVERIC-2），以评估其在停止IL-1阻断剂治疗后的复发性心包炎患者中的效果 [1][2] - MAVERIC-2试验预计将在2024年第四季度启动，并在美国和欧洲的主要心包疾病中心进行，结果将在公司计划的III期研究之前公布 [2] - MAVERIC-2是一项随机、双盲、安慰剂对照的II/III期试验，涉及约110名患者，主要临床目标是评估CardiolRx™与安慰剂相比在预防心包炎复发方面的效果 [3] 产品与研发 - CardiolRx™在实验中显示出抑制NLRP3炎症小体组装和激活的能力，从而减少IL-1的生成，并在口服后显著减轻慢性心包炎患者的疼痛 [5] - MAvERIC-Pilot试验的初步数据显示，CardiolRx™在8周治疗期结束时显著减少了患者报告的心包炎疼痛，并在80%的基线CRP升高的患者中实现了炎症的正常化 [5] - 公司计划在2024年11月18日的美国心脏协会科学会议上公布MAvERIC-Pilot试验的完整临床数据，包括18周扩展期内心包炎复发的自由率、26周心包炎疼痛评分和炎症标志物水平 [5] 市场与需求 - 复发性心包炎的复发率高达75%，且在停止IL-1阻断剂治疗后复发迅速，许多患者在停止治疗后需要再次使用这些生物制剂，可能导致IL-1阻断剂依赖 [4] - 美国每年约有38,000名患者经历至少一次心包炎复发，其中60%的多发患者（>1次复发）在两年后仍受影响，三分之一在五年后仍受影响 [6] - 复发性心包炎住院通常需要6-8天的住院时间，每次住院费用估计在20,000至30,000美元之间 [6] 公司背景 - Cardiol Therapeutics是一家临床阶段的生命科学公司，专注于研究和开发用于治疗心脏病的抗炎和抗纤维化疗法 [7] - 公司的主要小分子药物候选产品CardiolRx™（大麻二酚口服溶液）正在进行临床开发，用于治疗心脏病 [7] - 公司已获得美国FDA的研究性新药申请授权，以评估CardiolRx™在复发性心包炎和急性心肌炎中的疗效和安全性 [8] 未来计划 - 公司计划在复发性心包炎中进行III期研究，并与MAVERIC-2试验同时进行 [10] - 公司还计划推进CRD-38的开发，这是一种新型皮下给药制剂，用于治疗心力衰竭 [9]