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Biogen Announces Late Breaker and New Data Presentations at American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2024
BiogenBiogen(US:BIIB) GlobeNewswire News Room·2024-10-22 19:30

核心观点 - 公司将在2024年肾脏周会议上展示felzartamab临床开发项目的新数据 包括IGNAZ研究的最终结果以及对关键生物标志物的影响 [1][2] - Felzartamab是一种靶向CD38的单克隆抗体 有望成为治疗多种罕见免疫介导疾病的首创疗法 目前正在筹备III期研究 [1][3] - 公司通过收购HI-Bio获得了felzartamab的全球开发权益(不包括中国及港澳台地区) 正加速推进该药物的III期研究 [3] 临床数据展示 - 将在10月26日进行IGNAZ II期研究的最终结果口头报告 该研究评估felzartamab治疗IgA肾病的效果 [2] - 10月25日将展示felzartamab通过靶向CD38+浆细胞持久降低疾病相关生物标志物的研究结果 [2] - 10月26日海报展示将揭示felzartamab选择性靶向免疫介导肾病患者CD38+抗体分泌细胞的机制 [2] 药物特性 - Felzartamab通过选择性清除CD38+浆细胞发挥作用 可能改善由致病抗体驱动的多种疾病临床结局 [3] - 该药物最初由MorphoSys开发用于多发性骨髓瘤 现被开发用于更广泛的免疫介导疾病适应症 [3] - 目前尚未获得任何监管机构批准 安全性和有效性尚未确立 [4] 公司背景 - 作为成立于1978年的领先生物技术公司 专注于通过创新科学开发首创疗法 [5] - 采用深度理解人类生物学的方法 平衡风险与投资回报以实现长期增长 [5] - 近期收购HI-Bio增强了公司在免疫介导疾病领域的管线布局 [3]