文章核心观点 - Akebia Therapeutics与美国领先肾脏护理服务提供商签订多年商业合同，扩大Vafseo在透析患者中的可及性，预计2025年1月在美国上市 [1] 合作签约 - Akebia Therapeutics与美国领先肾脏护理服务提供商签订多年商业合同，使医生可在临床认为合适时为透析患者开Vafseo处方，预计2025年1月在美国上市 [1] - 公司首席商务官表示与大型透析机构的供应协议将显著扩大Vafseo在医生和超20万透析患者中的可及性 [2] 产品获批与报销 - 2024年3月美国FDA批准Vafseo用于治疗至少接受3个月透析的成年慢性肾病贫血患者 [2] - 2024年10月美国医疗保险和医疗补助服务中心批准从2025年1月1日起为Vafseo提供过渡性药品附加支付调整报销，并发布二级医疗通用程序编码系统代码用于透析机构向医疗保险参保人员计费 [2] 公司介绍 - Akebia Therapeutics是一家综合生物制药公司，成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市，旨在改善肾病患者生活 [3] 产品介绍 - Vafseo是一种每日口服一次的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可激活低氧生理反应，刺激内源性促红细胞生成素产生，增加血红蛋白和红细胞生成以治疗贫血，已在37个国家获批使用 [4] 药物相互作用 - 铁补充剂和含铁磷酸盐结合剂：Vafseo应至少在含铁产品前1小时服用 [9] - 不含铁的磷酸盐结合剂：Vafseo应在不含铁的磷酸盐结合剂前1小时或后2小时服用 [10] - BCRP底物：监测底物不良反应迹象并考虑减少剂量 [10] - 他汀类药物：监测他汀类相关不良反应，辛伐他汀每日剂量限制在20mg，瑞舒伐他汀限制在5mg [10] 特殊人群用药 - 怀孕：可能对胎儿造成伤害 [11] - 哺乳期：最后一剂后两天内不建议母乳喂养 [11] - 肝功能损害：肝硬化或活动性急性肝病患者不建议使用 [7][11] 前瞻性声明 - 新闻稿中关于Akebia Therapeutics的战略、计划、前景等声明为前瞻性声明，实际结果可能因多种风险和不确定因素与声明有重大差异 [12]