文章核心观点 欧洲专利局拟授予Allarity公司stenoparib癌症疗法的DRP®伴随诊断专利,这对巩固stenoparib及其伴随诊断的市场地位意义重大,且该伴随诊断在美国、日本、中国等国的专利申请正在审核中 [1][2] 分组1:专利情况 - 欧洲专利局发布正式通知,拟授予Allarity公司stenoparib的Drug Response Predictor(DRP®)伴随诊断专利 [1] - Stenoparib DRP伴随诊断在美国、日本、中国、澳大利亚和印度的专利申请正在审核中 [1][2] - Allarity此前已获得17项药物特异性DRP专利,其中8项在美国 [2] 分组2:公司表态 - Allarity公司CEO表示,推进stenoparib临床项目时注重在关键市场获取专利,为未来商业化铺路,虽主要目标是在美国获监管批准,但认为stenoparib有潜力帮助全球卵巢癌患者,欧洲专利是巩固国际市场地位的重要一步 [2] 分组3:stenoparib介绍 - stenoparib是口服小分子PARP1/2和Tankyrase 1和2的双重靶向抑制剂,因能抑制PARP并阻断Wnt通路激活,有成为有前景疗法的潜力 [3] - Allarity拥有stenoparib全球独家开发和商业化权利,该药由卫材株式会社原研,曾用名E7449和2X - 121 [3] 分组4:DRP®伴随诊断介绍 - Allarity用药物特异性DRP®筛选可能从特定药物治疗中获益的患者,通过治疗前筛查提高治疗获益率 [4] - DRP方法基于敏感和耐药人类癌细胞系比较,结合转录组信息、临床肿瘤生物学过滤器和先前临床试验结果,以患者活检的信使RNA表达谱为基础 [4] - DRP®平台经多项临床研究验证,能对癌症患者药物治疗临床结果进行统计学显著预测,可用于所有癌症类型,超70种抗癌药物相关专利已获批,且在同行评审文献中广泛发表 [4] 分组5:公司介绍 - Allarity Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注开发个性化癌症治疗方案,利用DRP®伴随诊断筛选患者,推进stenoparib用于晚期卵巢癌的2期临床试验 [5] - 公司总部设在美国,在丹麦有研究设施,致力于满足癌症治疗未满足的医疗需求 [5]
Allarity Therapeutics to be Granted European Patent for DRP® Companion Diagnostic for Stenoparib