文章核心观点 - 诺和诺德(Novo Nordisk)口服司美格鲁肽(semaglutide)心血管结局研究数据积极,有望扩大利拉鲁肽(Rybelsus)标签,且公司其他司美格鲁肽药物表现出色,还在探索新用途,同时介绍了部分生物技术领域排名较好的股票情况 [1][5] 诺和诺德研究情况 - 公司公布口服司美格鲁肽晚期心血管结局研究的积极顶线数据,该研究评估其与安慰剂相比,作为标准治疗辅助手段预防主要不良心血管事件(MACE)的效果 [1] - 研究患者群体为2型糖尿病(T2D)且患有既定心血管疾病和/或慢性肾病(CKD)的患者,49%的患者在研究期间曾接受SGLT2i标准治疗 [1] 诺和诺德药物情况 - 公司在美国以Rybelsus品牌销售口服司美格鲁肽,每日服用一次,有3mg、7mg和14mg三种批准剂量,用于辅助饮食和运动改善血糖控制不佳的成年T2D患者的血糖水平;在欧盟,批准了1.5mg、4mg和9mg的新配方,与美国原Rybelsus剂量生物等效 [2] - 除Rybelsus外,公司还将司美格鲁肽作为Ozempic预填充笔和用于慢性体重管理的畅销药Wegovy注射液销售,司美格鲁肽是公司过去几年巨大增长的关键驱动力 [5] 诺和诺德研究结果及预期 - Ⅲ期SOUL心血管结局研究达到主要终点,口服司美格鲁肽治疗的T2D患者MACE较安慰剂组显著降低14%,且安全性和耐受性与以往研究一致 [5] - 基于研究结果,公司预计在年底左右向美国和欧盟相关监管机构提交申请,寻求扩大Rybelsus的标签,详细研究结果计划在2025年医学会议上公布 [5] 诺和诺德药物销售及探索情况 - Wegovy是公司主要收入贡献者,尽管有供应挑战,但处方趋势强劲,营收和利润可观,公司正大力投资提高产能以满足需求;Ozempic销售也对收入有贡献 [6] - 公司积极探索司美格鲁肽的其他用途,包括评估Wegovy用于糖尿病和肥胖患者的心力衰竭、Ozempic用于T2D和CKD的治疗,还在研究司美格鲁肽用于非酒精性脂肪性肝炎,若获批可扩大适用患者群体 [6] 诺和诺德股价表现 - 年初至今,诺和诺德股价上涨13.4%,而行业增长为19% [4] 诺和诺德评级及相关股票情况 - 诺和诺德目前Zacks排名为3(持有) [7] - 生物技术领域排名较好的股票有ANI Pharmaceuticals(ANIP)、Amicus Therapeutics(FOLD)和Fate Therapeutics(FATE),目前均为Zacks排名1(强力买入) [7] - 过去60天,ANI Pharmaceuticals 2024年每股收益(EPS)预期从4.69美元升至4.81美元,2025年从5.37美元升至5.86美元,年初至今股价上涨7.5%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜率为31.32% [7] - 过去60天,Amicus 2024年EPS预期从20美分升至22美分,2025年从48美分升至53美分,年初至今股价下跌15.4%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,平均惊喜率为23.96% [7][8] - 过去60天,Fate 2024年每股亏损预期从1.74美元收窄至1.73美元,2025年从1.71美元收窄至1.69美元,年初至今股价下跌15.8%,过去四个季度中有三个季度盈利超预期,一次持平,平均惊喜率为18.22% [8]
NVO's Rybelsus Meets Primary Goal in MACE Study for Diabetes Patients