文章核心观点 - 公司宣布与加州大学圣地亚哥分校合作开展新临床试验，评估Gen - 3 Halo耳机对轻度创伤性脑损伤退伍军人的治疗效果，该耳机采用虚拟诊所模式，有望扩大治疗可及性并验证其疗效 [1][2][5] 合作信息 - 公司与加州大学圣地亚哥分校合作开展新临床试验，该校的黄明雄博士将利用与圣地亚哥退伍军人事务部的合作关系招募患者 [1] 产品信息 - Gen - 3 Halo耳机采用公司专有的深部颅内频率刺激（DIFS®）技术，使用15毫安波形，在Gen - 2设备成功基础上，为家庭治疗提供便利并保持临床精度 [2] - 该耳机是公司扩大治疗可及性战略的关键部分，能在家庭环境中提供临床级精确治疗 [6] 研究背景 - 退伍军人事务部2025年专业判断预算表明其有扩大为轻度创伤性脑损伤退伍军人提供远程医疗服务和专业知识的目标，且预算中为退伍军人心理健康服务分配超170亿美元 [3] - 去年加州大学圣地亚哥分校用Gen - 2控制台设备治疗轻度创伤性脑损伤退伍军人的临床试验取得成功，为Gen - 3耳机的研究奠定基础 [6] 研究设计与目标 - 研究将通过解读脑磁图（MEG）信号评估Gen - 3 Halo耳机技术对轻度创伤性脑损伤患者的有效性，采用虚拟诊所模式降低治疗障碍 [4] - 研究旨在检测损伤位置、评估治疗相关神经影像变化机制，测量异常MEG慢波和伽马活动变化并与脑震荡后症状和神经心理测试表现改善相关联 [4] - 试验招募两组轻度创伤性脑损伤参与者，一组最少20人、最多40人使用Gen - 3 Halo耳机治疗，另一组最少10人、最多20人使用模拟设备作对比 [4] 公司概况 - 公司设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且无副作用，Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [7]