分组1: 药物研发与临床试验 - OK-101 是首个针对神经性角膜疼痛（NCP）患者的候选药物，已进入二期临床试验 [1] - 二期试验设计为随机、双盲、安慰剂对照研究，计划招募48名NCP患者 [1] - OK-101 是首个获得FDA批准用于治疗NCP的试验性新药（IND） [1] - 该药物旨在缓解与角膜神经损伤相关的疼痛，目前尚无FDA批准的治疗方案 [2] 分组2: 临床试验设计与执行 - 试验由Tufts医学中心的Pedram Hamrah博士领导，他是NCP领域的顶尖专家 [3] - Hamrah博士的研究已证明多种局部和全身治疗在眼痛中的安全性和有效性，并开发了新的诊断标志物 [3] - 试验为单中心研究，Hamrah博士计划在Tufts医学中心建立眼痛和眼表疾病卓越中心 [3] 分组3: 公司与管理层评论 - OKYO Pharma首席执行官Gary S Jacob博士表示，OK-101的二期临床试验首例患者入组是公司使命的重要一步 [4] - 公司致力于为NCP患者提供新的治疗方案，OK-101可能成为该领域的突破性疗法 [4] 分组4: 疾病背景与市场机会 - 神经性角膜疼痛（NCP）是一种导致眼、面部或头部疼痛和敏感性的疾病，目前尚无明确病因 [5] - NCP通常与角膜神经损伤和炎症相关，现有治疗方案均为非适应症使用，缺乏获批的商业化治疗 [5] 分组5: 药物机制与研发进展 - OK-101 是一种脂质共轭的chemerin肽激动剂，靶向ChemR23 G蛋白偶联受体，具有抗炎和镇痛作用 [6] - 该药物采用膜锚定肽技术开发，旨在延长药物在眼部的停留时间，减少冲洗效应 [6] - 在干眼病（DED）的二期临床试验中，OK-101在多个终点上显示出统计学显著性 [6] 分组6: 公司背景与发展方向 - OKYO Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗干眼病（DED）和神经性角膜疼痛（NCP）的创新疗法 [7] - 公司已完成OK-101治疗DED的二期试验，并启动了针对NCP的二期试验 [7]