文章核心观点 - 生物制药公司MediciNova宣布临床试验首席研究员Björn Oskarsson在2024年NEALS年会上介绍MN - 166(ibudilast)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的2/3期临床试验最新情况 [1] 公司信息 - MediciNova是临床阶段生物制药公司,基于MN - 166(ibudilast)和MN - 001(tipelukast)两个化合物,有11个临床开发项目 [3] - 公司在通过政府赠款获得研究者发起的临床试验资金方面有良好记录 [3] 产品信息 MN - 166(ibudilast) - 是抑制磷酸二酯酶4(PDE4)和炎性细胞因子的小分子化合物,用于治疗神经退行性疾病等多种病症,还曾在有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)风险的患者中进行评估 [2] - 目前处于肌萎缩侧索硬化症(ALS)和退行性颈椎脊髓病(DCM)的3期试验,为进行性多发性硬化症(MS)的3期试验做好准备,也在长新冠和物质依赖的2期试验中进行评估 [3] MN - 001(tipelukast) - 在特发性肺纤维化(IPF)的2期试验中进行了评估,非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的第二项2期试验正在进行中 [3] 会议信息 - 2024年10月21 - 24日线上举行的2024年NEALS年会上,Björn Oskarsson博士在海报环节介绍“COMBAT - ALS Phase 2b/3 Trial of MN - 166 (Ibudilast) in ALS: Study Design and Trial Update”,讨论MN - 166(ibudilast)背景、科学依据、研究目标、设计、主要纳入标准、截至2024年10月18日的入组情况及新的NIH资助扩大使用协议临床试验 [1]
MediciNova Announces Update of Phase 2/3 Clinical Trial of MN-166 (ibudilast) in ALS patients (COMBAT-ALS) at the 2024 Annual NEALS Meeting (Northeast Amyotrophic Lateral Sclerosis Consortium)