文章核心观点 Portnoy Law Firm建议Outset Medical投资者参与集体诉讼以挽回损失，诉讼围绕公司是否正确披露业务前景和运营信息，特别是Tablo Hemodialysis System相关情况 [1][2] 诉讼相关信息 - Portnoy Law Firm代表在2022年8月1日至2024年8月7日期间购买Outset Medical证券的投资者发起集体诉讼，投资者需在2024年10月28日前提交首席原告动议 [1] - 投资者可免费联系该律所了解挽回损失事宜，可通过电话310 - 692 - 8883或邮箱lesley@portnoylaw.com联系律师Lesley F. Portnoy，也可点击链接加入案件，律所可提供免费案件评估 [1] 诉讼指控内容 - 诉讼聚焦Outset Medical是否正确披露业务前景和运营信息，尤其是Tablo Hemodialysis System相关情况 [2] - 指控公司做出虚假或误导性陈述，未披露Tablo产品用于未经FDA批准的连续肾脏替代疗法、需提交新510(k)申请、产品销售可能暂停、缺乏销售基础设施支持销售增长以及这些问题会影响收入增长等情况 [2] 事件发展过程 - 2022年7月29日，公司Tablo产品获FDA 510(k)批准，可用于急慢性肾衰竭患者，包括临床和家庭场景 [2] - 2023年7月7日，投资者发现公司收到FDA警告信，称其推广未获现有510(k)批准的TabloCart [3] - 2023年8月2日，公司宣布暂停TabloCart发货，等待新510(k)申请获FDA额外批准 [3] - 2023年10月12日，公司公布2023年第三季度财务结果不佳，并因FDA警告下调增长预期 [3] - 2024年8月7日，公司公布2024年第二季度财务结果不佳并修正指引，强调需采取措施改善执行，承认无法实现TabloCart早期销售预测 [3]