文章核心观点 Regeneron和赛诺菲公布Dupixent治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的3期LIBERTY - CUPID研究C的积极数据，该数据支持年底前在美国重新提交监管申请，若获批，Dupixent将成为10多年来针对CSU的首个新靶向疗法 [1] 分组1：研究结果 - Dupixent显著降低瘙痒和荨麻疹活动评分，41%患者达到疾病良好控制状态，30%患者完全缓解，优于安慰剂组 [1][2] - 研究C中Dupixent安全性结果与已知皮肤病学适应症的安全性一致，Dupixent和安慰剂组治疗紧急不良事件总体发生率均为53%，Dupixent较安慰剂更常见的不良事件包括注射部位反应、意外过量和COVID - 19感染 [2] 分组2：疾病介绍 - CSU是一种慢性炎症性皮肤病，部分由2型炎症驱动，常导致突然出现的荨麻疹和持续瘙痒，许多患者使用抗组胺药后病情仍未得到控制，美国超30万患者受此困扰 [4] 分组3：研究项目介绍 - LIBERTY - CUPID 3期项目包括研究A、研究B和研究C，研究C是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估Dupixent作为标准护理抗组胺药的附加疗法的疗效和安全性 [5] 分组4：Dupixent介绍 - Dupixent由Regeneron的VelocImmune技术发明，是一种全人单克隆抗体，可抑制IL - 4和IL - 13通路信号传导，非免疫抑制剂 [6] - Dupixent已在超60个国家获得一种或多种适应症的监管批准，全球超100万患者正在接受治疗 [6] 分组5：研发合作 - 度普利尤单抗由Regeneron和赛诺菲根据全球合作协议联合开发，已在超60项涉及超10000名患者的临床试验中进行研究，还在多项疾病的3期试验中进行研究 [8] 分组6：美国适应症 - Dupixent用于治疗中重度湿疹、中重度嗜酸性或口服类固醇依赖性哮喘、慢性鼻 - 鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、成人慢性阻塞性肺疾病等 [9][10] 分组7：公司介绍 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，利用专有技术推动科学发现和药物开发，致力于为严重疾病患者发明、开发和商业化改变生活的药物 [16][17] - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们的生活，为全球数百万人提供治疗方案和疫苗保护 [18]