关于TEAM - HF试验 - 试验旨在改善心力衰竭恶化患者的临床结果 建立新的客观标准以识别最有发展为终末期心力衰竭风险的患者 并可能在疾病进展早期提供挽救生命的治疗选择[1] - 计划在全球75个地点招募多达850名患者 将使用雅培的CardioMEMS™HF系统测量肺动脉压 以客观识别在疾病进展早期可能受益于HeartMate 3™左心室辅助装置（LVAD或心脏泵）的高死亡风险的晚期心力衰竭患者[1] 心力衰竭现状 - 心力衰竭是一种渐进性疾病 当心脏无法有效循环血液时就会发生 美国约有670万人患有心力衰竭 预计到2030年这一数字将上升到850万[2] - 目前有基于证据的晚期疗法（LVAD或心脏移植）治疗终末期心力衰竭患者的指南 但用于识别疾病进展早期患者的客观标准较少 这可能导致患者在心力衰竭过于严重时才接受晚期疗法 导致预后较差甚至死亡[2] TEAM - HF试验目标 - 试验的目标是打破患者护理孤岛 提供统一的努力 不仅改善晚期心力衰竭的诊断 还能使患者快速获得挽救生命的心脏泵 旨在消除决定患者何时达到LVAD实施理想时间的猜测[3] - 太多患者未能及时获得这种挽救生命的疗法 不必要地死于心力衰竭 患者获得多学科心力衰竭护理的重要性体现在试验缩写TEAM - HF中 该研究将有助于识别在护理过程中可能较早受益于心脏泵的患者[3] TEAM - HF试验方法 - 对于依赖静脉注射心力衰竭药物以增强心脏泵血能力的终末期心力衰竭患者 其中位生存期为9个月 指南建议对依赖这些药物的患者进行LVAD等晚期治疗[4] - 尚未依赖药物的患者临床预后也较差 但往往在症状恶化之前不会被推荐使用这些晚期疗法 部分原因是缺乏客观措施来识别最能从LVAD中受益的患者[4] - 试验将采用一种新方法来评估早期干预对心力衰竭恶化患者的影响 研究人员将首先检查使用雅培CardioMEMS™HF系统从参与者安全收集的PAP数据[5] - 如果压力在指南指导的药物治疗下没有下降 试验将寻求证明这些患者将受益于晚期疗法 这些患者将被随机分配接受HeartMate 3 LVAD植入或继续使用现有心力衰竭药物治疗[5] - 现有药物降低其PAP水平的患者将进入单臂登记处 在那里他们将继续根据CardioMEMS传感器的数据进行管理[5] 试验意义与进展 - 作为世界上唯一一家开发出用于治疗心力衰竭各个阶段患者的医疗设备的医疗保健公司 希望TEAM - HF研究将彻底改变这些患者及其家属的护理管理[6] - 通过更客观的方法准确衡量心力衰竭进展并更快地推荐患者接受这种挽救生命的疗法 医疗专家将能够根据TEAM - HF研究的预期结果为患者提供更高的生存率和生活质量[6] - 试验将很快在美国各地的地点开始招募 试验的主要和次要终点将在两年时进行评估 并进行长达五年的长期随访[6] 关于雅培公司 - 雅培是全球医疗保健领导者 其改变生活的技术组合涵盖医疗保健的各个领域 在诊断 医疗器械 营养和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品 114000名同事为160多个国家的人们提供服务[8]