文章核心观点 - 公司宣布将名称变更为Grace Therapeutics，于2024年10月28日在纳斯达克以“GRCE”为交易代码开始交易，公司品牌和官网将相应更新，还将举办关于GTx - 104的虚拟关键意见领袖活动，公司在GTx - 104临床开发上取得进展并预计后续提交新药申请 [1][2][3] 公司名称及交易信息 - 公司将名称从Acasti Pharma Inc.变更为Grace Therapeutics, Inc. [1] - 2024年10月28日开盘起，Grace Therapeutics将在纳斯达克以“GRCE”为交易代码开始交易，公司品牌和官网将更新 [1] 公司发展及规划 - GTx - 104的突破性配方是公司科学团队十年研究成果，公司在其临床开发计划中取得显著进展，STRIVE - ON试验已全部入组，预计2025年初有数据读出，2025年上半年向FDA提交新药申请 [2] - 过去18个月公司成功重组为敏捷生物制药模式，重建管理团队，优化管线，剥离遗留资产，加强资产负债表，重新在美国特拉华州注册，认为这些举措能增加公司对潜在战略合作伙伴和全球机构投资者的吸引力和市场竞争力 [3] - 公司将于2024年11月20日下午2点举办关于GTx - 104的虚拟关键意见领袖活动，活动回放将存档至少180天 [3] 公司资产组合 GTx - 104 - 是临床阶段的新型注射用尼莫地平制剂，用于动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者静脉输注，独特纳米颗粒技术便于不溶性尼莫地平制成水制剂进行外周静脉输注 [4] - 可在重症监护室方便地静脉给药，可能消除无意识或吞咽困难患者鼻胃管给药需求，还可能降低食物影响、药物相互作用和消除潜在给药错误，更好地控制aSAH患者低血压 [5] - 已在150多名健康志愿者中给药，耐受性良好，与口服尼莫地平相比，受试者间和受试者内药代动力学变异性显著降低，美国可寻址市场估计约为3亿美元 [5] GTx - 102 - 是新型浓缩口腔黏膜倍他米松喷雾剂，旨在改善共济失调 - 毛细血管扩张症（A - T）的神经症状，目前尚无FDA批准疗法 [6] - 进一步开发已被搁置，公司可能授权或出售该候选药物 [6] GTx - 101 - 是非麻醉性局部生物粘附成膜布比卡因喷雾剂，用于缓解带状疱疹后神经痛（PHN）患者症状，通过定量喷雾给药，在皮肤表面形成薄的生物粘附局部膜，具有双相递送机制，可能快速起效并持续止痛8小时，1期试验未报告皮肤敏感性 [6] - 进一步开发已被搁置，公司可能授权或出售该候选药物 [6] 公司概况 - 是后期生物制药公司，药物候选物针对罕见和孤儿疾病，其新型药物递送技术有可能改善现有上市药物性能，实现更快起效、增强疗效、减少副作用和更便捷给药 [7] - 主要临床资产均获FDA孤儿药认定，在美国上市后有7年市场独占权，还有40多项已授予和待决专利，主要临床资产GTx - 104是针对aSAH的静脉输注药物 [7]