核心观点 - Tyra Biosciences公司发布了TYRA-300在转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的临床概念验证数据 这些数据将在EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上展示 [1] - TYRA-300是一种潜在的首创口服FGFR3选择性抑制剂 旨在避免与抑制FGFR1、FGFR2和FGFR4相关的毒性 同时对FGFR3门控突变不敏感 [1] 临床研究数据 - 截至8月15日的数据截止日期 SURF301 Phase 1/2研究的Phase 1部分已招募41名患者 这些患者大多经过多次治疗 [1] - TYRA-300的剂量范围为每日一次10 mg至120 mg 共评估了六个剂量水平 [1] - 在41名患者的初步PK/PD分析中 TYRA-300血浆浓度表明在≥90 mg QD剂量下具有足够的靶点覆盖 药代动力学特征仍在进行中 [2] - 在FGFR3+ mUC患者中 接受≥90 mg QD剂量的患者均观察到抗肿瘤活性 [2] - 在≥90 mg QD剂量下 11名患者中有6名（54.5%）达到部分缓解 其中3名仍在持续 [2] - 在90 mg QD剂量下 10名患者中有5名（50%）达到部分缓解 [2] - 在120 mg QD剂量下 1名患者（100%）达到部分缓解 [2] - 所有≥90 mg QD剂量的患者（部分缓解+疾病稳定）均达到100%的疾病控制率（DCR） [2] 安全性数据 - SURF301的初步数据显示 TYRA-300总体耐受性良好 FGFR2和FGFR1相关毒性较少 [2] - 在10 mg至120 mg QD剂量范围内 有4例（10%）与TYRA-300相关的严重不良事件 其中1例为90 mg QD剂量下的3级腹泻（剂量限制性毒性） 1例为90 mg QD剂量下的3级治疗相关不良事件导致治疗中止 [2] - 120 mg QD剂量是评估的最高剂量 未报告剂量限制性毒性 [3] 股价表现 - TYRA股价在周五收盘时下跌18.4% 至23.34美元 [3]