文章核心观点 IDEAYA Biosciences宣布其IDE275（GSK959）获FDA的IND申请批准，将开展针对MSI - High实体瘤的1期临床试验，该项目是公司第5个潜在同类首创临床项目，有市场潜力且公司可获高额收益 [1][2] 分组1：IDE275（GSK959）项目概况 - IDE275（GSK959）是潜在同类首创和同类最佳的Werner解旋酶（WRN）抑制剂，由IDEAYA与GSK合作发现 [1][3] - 临床前研究显示，IDE275在MSI - High生物标志物环境中表现出强大且选择性的合成致死性，包括单药肿瘤消退 [1][3] - 1期临床试验预计在2024年第四季度启动，GSK是IND申请的申办方，计划将IDE275作为单药和与PD - 1抑制剂联合用于治疗MSI - High肿瘤患者 [3] 分组2：市场潜力 - MSI - High在子宫内膜癌、结直肠癌和胃癌中的患病率分别约为31%、20%和19%，凸显了IDE275（GSK959）的市场潜力 [1][3] 分组3：财务收益 - IDEAYA在FDA接受IND申请时可获700万美元里程碑付款，1期临床剂量扩展启动时可能额外获得1000万美元里程碑付款 [4] - 公司在后期开发和监管里程碑方面可能获得高达4.65亿美元，潜在商业化后可获得高达4.75亿美元的商业里程碑付款 [4] - IDEAYA拥有美国50%的净利润分成，以及IDE275（GSK959）全球非美国净销售额的分级特许权使用费，比例从高个位数到接近两位数不等 [4] 分组4：公司介绍 - IDEAYA是一家精准医学肿瘤公司，致力于为使用分子诊断技术选择的患者群体发现和开发靶向疗法，采用合成致死性研究方法 [5]