EyePoint Pharmaceuticals Announces Positive Interim 16-Week Data for Ongoing Phase 2 VERONA Clinical Trial of DURAVYU™ for Diabetic Macular Edema
文章核心观点 - DURAVYU 2.7mg 在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中展现了早期和持续的视力改善,较基线提高8.9个字母[1][2] - DURAVYU 2.7mg 在解剖学改善方面也显示了积极结果,中央凹厚度(CST)较基线减少68.1微米[1][3] - DURAVYU 2.7mg 的安全性和耐受性良好,未发现任何严重不良事件[1][3] - 公司预计将于2025年第一季度公布VERONA试验的完整数据[1] 公司概况 - EyePoint Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化创新治疗方法以改善患有严重视网膜疾病患者生活的生物制药公司[10] - DURAVYU是公司的主要产品候选药物,是一种可持续给药的治疗方法,结合了专利保护的酪氨酸激酶抑制剂vorolanib和公司的生物可降解Durasert E™给药技术[7] - DURAVYU正在进行湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的III期关键性试验,并在DME领域进行II期试验[10] - 公司还有其他管线产品,如EYP-2301(TIE-2激动剂)和razuprotafib(Durasert E™给药技术制剂),正在开发用于治疗严重视网膜疾病[11] 行业概况 - 糖尿病性黄斑水肿(DME)是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因,全球约有2800万人受此影响[6] - 现有的DME标准治疗方法包括抗VEGF生物制剂、糖皮质激素或激光光凝,但需要频繁玻璃体内注射,给患者和医生带来负担[6] - 开发更持久和差异化的DME治疗方法是一个重要的未满足需求[4][5]