文章核心观点 - 公司非佐剂二价RSV疫苗候选药物SCB - 1019与GSK的AS01E佐剂RSV疫苗AREXVY头对头临床试验结果积极，显示出潜在的同类最佳的疗效和安全性，公司计划2025年开展相关临床试验 [1][2][5] 分组1：公司介绍 - 公司是全球商业阶段生物技术公司，致力于释放创新疫苗力量，拯救生命并改善全球健康，具备研产销能力及全球合作关系，有多样化候选产品管线 [6] 分组2：试验情况 - 正在进行的Ⅰ期试验中，70名老年受试者分别接受公司的SCB - 1019、GSK的AREXVY或生理盐水安慰剂 [2] 分组3：免疫原性结果 - 非佐剂SCB - 1019在第28天诱导的RSV - A和RSV - B中和抗体几何平均滴度（GMTs）与AS01E佐剂AREXVY相当，无统计学显著差异 [3] - 第28天，SCB - 1019诱导的RSV - A中和抗体GMTs约为30,500 IU/mL，AREXVY约为26,700 IU/mL，安慰剂约为3,300 IU/mL [3] - 第28天，SCB - 1019诱导的RSV - B中和抗体GMTs约为32,000 IU/mL，AREXVY约为37,700 IU/mL，安慰剂约为2,900 IU/mL [3] - 基于探索性竞争性ELISA试验，与AREXVY（单价RSV - A）相比，SCB - 1019（二价RSV - A/B）针对位点V中强效RSV - B特异性中和表位的抗体（几何平均比率[GMR]）有高约1.5倍的趋势 [3] 分组4：安全性和反应原性结果 - 非佐剂SCB - 1019局部不良事件（AEs）发生率（16.7%）显著低于AS01E佐剂AREXVY（76.7%） [4] - SCB - 1019总体耐受性良好，局部和全身AE一般为轻度，与生理盐水安慰剂相当 [4] - 未观察到疫苗相关严重不良事件（SAEs）、特别关注不良事件（AESIs）或导致停药的AE [4] 分组5：未来计划 - 基于Ⅰ期试验积极结果，公司计划2025年开展临床试验，评估SCB - 1019在RSV再次接种场景及作为呼吸道联合疫苗一部分的情况 [5]