文章核心观点 - 公司宣布两项1b期研究的同行评审数据发表，凸显rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎和银屑病的疗效、安全性和耐受性 [1] 研究成果 - 多项1b期研究数据显示，在炎症性皮肤病中，医生评估的疾病活动和患者报告结局有持久的剂量依赖性改善 [1] - 生物标志物分析显示，Treg介导的多种途径对组织驻留记忆T细胞群体有潜在影响，在抗原攻击小鼠模型和临床试验中产生持续疗效 [1] - 1b期研究结果表明，rezpegaldesleukin能安全且剂量依赖性地增加Tregs，并迅速改善可测量的探索性疾病结局，且在停药后至少36周内大多持久有效 [2] - 两项随机、双盲、安慰剂对照的1b期试验评估rezpegaldesleukin，在接受皮下注射剂量为10 - 12μg/kg或24μg/kg、每2周一次、持续12周的参与者中，该药安全且耐受性良好，药代动力学一致，达到各研究的主要和次要目标 [3] - 接受高剂量rezpegaldesleukin的AD患者治疗12周后EASI评分改善83%，EASI改善≥75%（EASI - 75）和vIGA - AD反应在治疗停止后36周分别在71%和80%的第12周反应者中得以维持 [3] - 临床改善伴随着CD25bright Tregs的持续增加 [3] - 血清蛋白质组学生物标志物证明rezpegaldesleukin能够参与多种免疫调节机制以促进免疫稳态，可能通过恢复Tregs平衡来减弱Th1、Th2和Th17反应 [3] - 结果验证了IL - 2诱导的Treg增殖和激活在AD治疗模式中的作用，支持rezpegaldesleukin进入AD的2b期研究 [3] - 迟发型超敏反应（DTH）小鼠模型和接受rezpegaldesleukin治疗的特应性皮炎患者血清IL - 15水平的显著降低，为治疗后数月仍持续的持久疗效提供了机制见解 [3] 药物介绍 - rezpegaldesleukin是一类首创的白细胞介素 - 2受体（IL - 2R）激动剂，可增强调节性T细胞（Tregs）的活性，在多个医生评估和患者报告的AD和PsO终点上有良好的剂量依赖性临床活性 [2] - 它是一种潜在的一类首创的解决疗法，可解决许多自身免疫和炎症性疾病患者潜在的免疫系统失衡问题，通过激活强大的抑制性免疫细胞Tregs使免疫系统恢复平衡 [4] - 该药正被开发为用于多种自身免疫和炎症性疾病的自我注射剂，由Nektar Therapeutics全资拥有 [5] 公司介绍 - Nektar Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发解决自身免疫和慢性炎症性疾病潜在免疫功能障碍的治疗方法 [6] - 公司的主要候选产品rezpegaldesleukin正在两项2b期临床试验中进行评估，分别针对特应性皮炎和斑秃 [6] - 公司的产品线还包括临床前候选药物NKTR - 0165，以及与合作伙伴正在多项正在进行的临床试验中评估的NKTR - 255 [6] - 公司总部位于加利福尼亚州旧金山 [6]