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Coya Therapeutics' High-Dose Interleukin-2 Misses The Mark In Mid-Stage Alzheimer's Study

文章核心观点 公司公布低剂量白介素 - 2(LD IL - 2)治疗轻中度阿尔茨海默病的安慰剂对照 2 期试验结果,研究达到主要和次要终点,显示该治疗安全且耐受性良好,公司可能推进 LD IL - 2 每四周一次(q4wks)方案 [1][3] 试验结果 - LD IL - 2 显示出靶向生物活性,q4wks 方案使脑脊液可溶性 Aβ42 水平显著提高,这是淀粉样蛋白病变的指标 [2] - q2wks 组(高剂量组)在探索性终点未显示益处,且导致 Foxp3 表达降低 [3] - LD IL - 2 q4wks 给药后第 148 天,阿尔茨海默病评估量表认知子量表(ADAS - Cog14)得分较安慰剂有轻微改善,有 4.93 分的临床意义差异(P = 0.061),而 q2wks 给药未观察到认知改善效果 [3] - 第 148 天,IL - 2 q4wks 和 IL - 2 q2wks 组的阿尔茨海默病综合印象变化量表(ADCS - CGIC)得分较安慰剂组稳定 [3] - 第 148 天,LD IL - 2 q4wks 组临床痴呆评定量表总分(CDR - SOB)较基线变化为 1.401,q2wks 组为 1.976,安慰剂组为 1.893,表明 q4wks 治疗后 CDR - SOB 得分下降速度比安慰剂组慢 27% [3] 股价表现 周二最后一次检查时,COYA 股票下跌 31.4%,至 6.982 美元 [4]