文章核心观点 - Atea公司宣布将在2024年美国肝病研究协会会议上进行三项海报展示,支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合作为丙型肝炎潜在疗法 [1] 公司动态 - Atea公司是临床阶段生物制药公司,专注发现、开发和商业化口服抗病毒疗法,利用核苷(t)ide平台开发治疗单链核糖核酸病毒的候选产品,目前重点是开发bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙型肝炎 [7] - 公司CEO期待展示支持bemnifosbuvir和ruzasvir组合治疗丙型肝炎的数据,预计今年晚些时候公布2期研究结果并推进该项目进入3期开发 [2] - 公司将在2024年11月15 - 19日于圣地亚哥举行的美国肝病研究协会会议上进行三项海报展示,时间均为11月15日下午1:00 - 2:00,地点在圣地亚哥会议中心,分别关于bemnifosbuvir和ruzasvir 8周联合疗法2期研究导入期结果的多尺度建模、bemnifosbuvir对健康参与者心脏复极化无影响、bemnifosbuvir在临床前和1b期单药治疗研究中对耐药性有高屏障 [1][2] 药物信息 - Bemnifosbuvir在体外研究中对丙型肝炎病毒GT 1 - 5的活性比索非布韦高约10倍,对索非布韦耐药相关替代(S282T)仍完全有活性,效力比索非布韦高58倍,药代动力学支持每日一次给药,药物相互作用风险低,已给药超2200名受试者,在健康受试者和患者中高达550 mg剂量、长达12周的给药耐受性良好 [3] - Ruzasvir在临床前和临床研究中显示出高效和泛基因型抗病毒活性,已给超1500名丙型肝炎感染患者每日剂量高达180 mg给药12周,安全性良好,药代动力学支持每日一次给药 [4] 行业情况 - 丙型肝炎病毒是血源性病原体,主要感染肝细胞,是慢性肝病和肝移植的主要原因,全球约5000万人患有慢性丙型肝炎感染,每年约100万新感染和24.2万死亡,大多数死亡由肝硬化和肝癌导致,注射毒品使用在全球约占新病例30%,在美国约占60%,美国约200 - 400万人感染,每年诊断率超过治疗率,不到三分之一患者及时治疗 [5][6]
Atea Pharmaceuticals to Present New Data Supporting the Combination of Bemnifosbuvir and Ruzasvir for the Treatment of Hepatitis C Virus at AASLD's The Liver Meeting 2024