文章核心观点 - 生物制药公司Madrigal将在即将举行的美国肝病研究协会肝脏会议上展示resmetirom数据，以强化其在NASH领域的领导地位，推动患者护理和研究进展 [1][2] 公司动态 - Madrigal宣布将在2024年11月15 - 19日于圣地亚哥举行的美国肝病研究协会肝脏会议上进行多项resmetirom数据展示 [1] - 公司首席执行官表示此次会议是Rezdiffra今年获批后的首次肝脏会议，NASH社区充满新动力，会议将提供分享研究、与医疗人员交流及巩固领导地位的机会 [2] - 公司首席医疗官称会议上展示的11篇摘要支持Rezdiffra作为中晚期纤维化NASH基础疗法的地位，还将分享3期MAESTRO - NASH试验新结果的两场口头报告和多项海报 [2] - Madrigal将在展位1239参展，并于11月17日和18日上午10点举办两场产品展示会 [4] 会议展示内容 口头报告 - “Effect of resmetirom or placebo in NASH fibrosis patients with <5% or ≥5% weight loss and/or on baseline GLP - 1 therapy in the MAESTRO - NASH 52 - week serial liver biopsy study”，11月17日上午9:15，演讲者Mazen Noureddin [3] - “Resmetirom effects on NASH with liver fibrosis in patients with NASH genetic risk alleles”，11月17日上午11:30，演讲者Naga Chalasani [3] 海报展示 - “Resmetirom therapy of MASH - associated Child Pugh A cirrhosis reduces estimated risk for clinical outcome based on HepQuant RISK ACE model”，演讲者Gregory Everson [3] - “Baseline characteristics in well - compensated NASH cirrhosis patients diagnosed with or without a liver biopsy in MAESTRO - NASH - OUTCOMES, a clinical outcome Phase 3 study assessing the effect of resmetirom in well compensated NASH cirrhosis”，演讲者Meena Bansal [3] - “Use of non - invasive tests to diagnose and follow NASH with liver fibrosis patients treated with resmetirom”，演讲者Naim Alkhouri [3] - “Liver enzymes reductions from baseline over time in resmetirom treated patients in a Phase 3 study, MAESTRO - NASH”，演讲者Seth Baum [3] - “Validating pre - identified morphological baseline features for predicting fibrosis progression in MAESTRO - NASH”，演讲者Jörn Schattenberg [3] - “Impact of resmetirom on statin pharmacokinetics and safety in Phase 1 studies and MAESTRONASH”，演讲者Seth Baum [3] - “Assessment of resmetirom efficacy (80 mg vs. 100 mg) stratified by baseline body mass index and weight in patients from the MAESTRO - NASH trial”，演讲者Mazen Noureddin [3] - “Risk of incident extrahepatic cancers among Medicare patients with non - alcoholic steatohepatitis (NASH)”，演讲者Robert Gish [3] - “Current multi - dimensional view of non - alcoholic steatohepatitis (NASH)/ metabolic dysfunction - associated steatohepatitis (MASH) global epidemiological rates”，演讲者Michael Charlton [3] 疾病相关信息 NASH概述 - NASH是非酒精性脂肪性肝病的更晚期形式，是肝脏相关死亡的主要原因，给全球医疗系统带来负担，有代谢风险因素的患者心血管不良事件及发病率和死亡率增加风险更高 [5] - 患者发展到中晚期肝纤维化时，不良肝脏结局风险大幅增加，进展到肝硬化时，肝脏相关死亡风险增加超42%，NASH正迅速成为美国肝移植的主要原因 [6] 患者数量 - 美国约150万患者被诊断患有NASH，其中约52.5万患有中晚期肝纤维化NASH，Rezdiffra推出期间，公司关注约31.5万在肝脏专科医生治疗下的中晚期肝纤维化NASH确诊患者 [7] 疾病更名 - 2023年，全球肝病医学协会和患者组织将NASH更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD），并确立了脂肪性肝病（SLD）这一统称 [8] 产品相关信息 Rezdiffra介绍 - Rezdiffra是每日一次的口服肝脏靶向甲状腺激素受体THR - β激动剂，是首个获批治疗NASH的药物，与饮食和运动结合用于治疗中晚期肝纤维化（F2 - F3期）非肝硬化NASH成人患者，其持续获批可能取决于正在进行的验证性试验对临床益处的验证和描述 [2][9] 用药注意事项 - 用药前需告知医疗人员所有医疗状况，包括其他肝脏问题、胆囊问题、怀孕或计划怀孕、母乳喂养或计划母乳喂养等情况 [10] - 需告知医疗人员正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，特别是含吉非贝齐、环孢素、氯吡格雷或他汀类药物 [11][12] 可能的副作用 - 严重副作用包括肝损伤、胆囊问题，常见副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、腹痛、呕吐、头晕、便秘 [13][14] 公司简介 - Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于为NASH提供新型疗法的生物制药公司，其药物Rezdiffra旨在针对NASH的关键潜在病因 [16] 联系方式 - 投资者联系：Tina Ventura，IR@madrigalpharma.com [19] - 媒体联系：Christopher Frates，media@madrigalpharma.com [19]