文章核心观点 临床阶段生物技术公司TC BioPharm向股东提供2024年运营进展更新,公司在这一年取得显著成就,未来将继续执行战略计划 [1][2][3] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发用于癌症治疗的γ-δ T细胞疗法,拥有人类急性髓系白血病疗效数据,是开发γ-δ T细胞疗法的领导者,也是首个在肿瘤学领域开展II期/关键临床试验的公司 [5][6] - 公司正在进行两项研究者发起的未修饰γ-δ T细胞产品线临床试验,包括使用专有同种异体CryoTC技术治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验 [6] 2024年运营成果 临床试验进展 - ACHIEVE UK试验自获得MHRA对增加剂量方案的认可后进展迅速,目前已有8名患者给药,其中2名患者已接受第4剂也是最后一剂,所有患者都在A组,公司还宣布新的试验点盖伊和圣托马斯医院开放,之后又有一个试验点开放,并计划在2025年第一季度再开放两个试验点 [2] - 公司的同情用药计划在英国和美国受到医生关注,显示TCB008在多种癌症患者中可能有广泛应用 [2] 业务拓展举措 - 除现有治疗平台外,公司签署两份关于细胞治疗方式收购的非约束性意向书 [2] - 公司宣布与英国一位领先的传染病专家合作,开始针对猴痘治疗的临床前概念验证试验 [2] - 公司与一所领先大学就同种异体细胞疗法供体筛选这一潜在价值数十亿美元领域的人工智能计划建立战略合作伙伴关系 [2] 财务与研发优化 - 2024年第一季度现金消耗减少50%,研发工作向商业应用方向调整 [2] - 2024年第四季度,研发团队预计将提前数月实施制造工艺改进 [2] 资本增加情况 - 8月,公司通过与一个投资者集团的非经纪交易,为资产负债表增加约800万美元资本 [2] 2025年计划 - 推动B组试验数据读出 [3] - 修改1b期FDA试验为更短时间表 [3] - 执行收购战略以扩大细胞治疗产品 [3] - 2025年上半年收集A组临床数据 [3]
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