文章核心观点 - 波士顿科学公司公布ACURATE neo2主动脉瓣系统ACURATE IDE试验主要终点结果，该试验未达非劣效性预设标准，公司正与FDA合作推进该瓣膜平台在美国的审批 [1][3][6] 试验基本信息 - 周三波士顿科学公司公布ACURATE neo2主动脉瓣系统ACURATE IDE试验主要终点结果，数据在2024年经导管心血管治疗会议上展示 [1] - 该随机试验评估公司第二代经导管主动脉瓣置换技术ACURATE neo2瓣膜，对照瓣膜为市售SAPIEN瓣膜或Evolut经导管主动脉瓣系统 [2] 试验结果 - 一年时ACURATE neo2组全因死亡率、中风率或再住院率的复合率为16.16%，对照组为9.53%，未达非劣效性预设标准（非劣效性后验概率为77.9%，低于97.5%的非劣效性测试阈值） [3] - 事后分析评估显示约20%的瓣膜扩张不足 [5] - ACURATE neo2扩张组与对照组一年时死亡、中风或再住院率相似 [6] 公司动态 - 公司正与美国食品药品监督管理局密切合作，推进ACURATE瓣膜平台在美国的审批策略 [6] - ACURATE neo2主动脉瓣系统和ACURATE Prime主动脉瓣系统在欧洲已获批，在美国仍为研究性设备 [6][7] 股价表现 - 周三最后一次检查时BSX股票下跌1.66%，报83.16美元 [7]