公司背景与业务 - ImmunityBio 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发治疗癌症和传染病的免疫疗法和疫苗 其产品包括抗体细胞因子融合蛋白 N-803（商品名 Anktiva）[2] - 公司使用第三方合同制造组织（CMOs）生产其候选产品 包括 Anktiva [2] 事件经过 - 2022 年 5 月 ImmunityBio 向美国 FDA 提交了 Anktiva 的生物制品许可申请（BLA）[3] - 2023 年 5 月 11 日 FDA 拒绝了 Anktiva 的 BLA 申请 理由是第三方 CMOs 存在 GMP 缺陷 [3] - 消息公布后 ImmunityBio 股价下跌 3.43 美元 跌幅达 55.14% 收盘价为 2.79 美元 [3] 诉讼指控 - 指控称 ImmunityBio 在 2022 年 5 月 23 日至 2023 年 5 月 10 日期间 做出了虚假和误导性陈述 [1][4] - 具体指控包括：未充分尽职调查发现或忽视第三方 CMOs 的 GMP 缺陷 导致 FDA 拒绝 BLA 申请 夸大了 Anktiva 的监管批准前景 [4] 法律调查 - Bragar Eagel & Squire 律师事务所正在代表长期股东调查 ImmunityBio 董事会是否违反了其对公司的信托责任 [1]