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Evaxion announces business update and third quarter 2024 financial results
EVAXEvaxion(EVAX) GlobeNewswire News Room·2024-10-31 20:00

文章核心观点 - 临床阶段的科技生物公司Evaxion公布2024年第三季度业务进展和财务业绩,在业务、研发、合作等方面取得重要进展,但面临纳斯达克合规和资金压力 [1][2] 业务亮点 - 与MSD扩大传染病疫苗开发合作,交易具有变革性 [2] - 外部对公司平台和管线兴趣增加,有多个合作讨论在进行 [2] - 临床和临床前开发进展顺利,个性化癌症疫苗EVX - 01有令人信服的2期数据,EVX - B2 mRNA淋病疫苗候选物获得临床前概念验证 [2] - 推出改进的AI - Immunology™平台用于疫苗抗原预测 [2] - 任命Thomas Schmidt为临时首席财务官 [2] 2024年里程碑 - EVX - B1与潜在合作伙伴完成最终MTA研究(2024年第一季度) [3] - AI - Immunology™推出EDEN™模型5.0版本(2024年年中) [3] - EVX - B2 - mRNA获得临床前概念验证(2024年第三季度) [3] - EVX - 01完成2期一年期数据读出(2024年第三季度) [3] - EVX - B3与MSD合作完成靶点发现和验证工作(2024年下半年) [3] - 精准ERV癌症疫苗获得临床前概念验证(2024年下半年) [3] 研发进展 - 临床方面,EVX - 01在晚期黑色素瘤患者2期试验中呈现出色数据,总体缓解率69%,16名患者中15名肿瘤靶病灶缩小,免疫原性率79%,AI - Immunology™平台预测与免疫反应正相关(p = 0.00013) [4][5] - 临床前研究方面,EVX - B2 mRNA淋病疫苗候选物获得概念验证,其mRNA能触发免疫反应消除淋病细菌 [7] - 对AI - Immunology™平台持续改进,第三季度推出EDEN™ AI预测模型新版本,可预测毒素抗原,利于开发改进的细菌疫苗 [8] 业务发展收入 - 第三季度与MSD签署大幅扩展的疫苗开发合作协议,2025年潜在业务发展收入达1000万美元,2024年已获320万美元预付款 [9][10] - 潜在合作伙伴兴趣增加,但无法实现2024年业务发展收入或现金流入1400万美元的目标,部分合作讨论将延续到2025年,有望支持明年业务发展收入 [10][11] 纳斯达克对话 - 2024年5月7日收到纳斯达克不足通知,未维持至少250万美元股东权益,已提交恢复合规计划,纳斯达克要求在11月4日前证明合规 [12] - 预计11月4日前无法恢复合规,届时将收到摘牌通知,计划上诉并请求听证,有望获180天延期 [14] 2024年第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日现金头寸460万美元(不包括10月收到的MSD 320万美元预付款),预计现有资金可支持到2025年3月 [16] - 2024年第三季度收入300万美元,2023年同期为零,部分来自EVX - B3现有合作,大部分来自与MSD新签署的期权和许可协议 [17] - 2024年第三季度研发费用260万美元,低于2023年同期的280万美元,主要因员工人数减少 [18] - 2024年第三季度一般及行政费用210万美元,低于2023年同期的290万美元,主要因高管薪酬和相关费用减少及其他成本降低 [19] - 2024年第三季度净亏损190万美元,或每股亏损0.04美元,低于2023年同期的570万美元或每股亏损0.21美元,主要因收入确认和一般及行政费用减少 [20] - 截至2024年9月30日总权益10万美元,本季度行使预融资认股权证所得款项20万美元 [21]