CARsgen® U.S. Clinical Holds Lifted by FDA

文章核心观点 - 科济药业宣布美国食品药品监督管理局解除其三款自体CAR - T产品在美国临床试验的临床搁置 [1] 公司介绍 - 科济药业是一家在中国和美国开展业务的生物制药公司,专注于用于治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR T细胞疗法 [2] - 公司建立了全面的CAR T细胞研发平台,涵盖靶点发现、创新CAR T细胞开发、临床试验和商业规模生产 [2] - 公司内部开发了具有全球权益的新技术和产品管线,致力于改善现有CAR T细胞疗法面临的重大挑战,如提高安全性、增强实体瘤治疗疗效和降低治疗成本 [2] - 公司使命是成为全球生物制药领导者,为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法,使癌症可治愈 [2]