文章核心观点 - 公司在2024年世界疫苗大会欧洲会议上展示TNX - 801猴痘疫苗临床前积极数据，该疫苗耐受性和有效性良好，特性符合世卫组织目标产品概况标准，公司还在开发TNX - 1800新冠疫苗，且TNX - 1800被NIH选中进入临床试验 [1][3][6] 公司产品情况 TNX - 801猴痘疫苗 - 是基于合成马痘的减毒活病毒疫苗，单剂量接种能为动物提供针对猴痘攻击的免疫保护，耐受性优于20世纪牛痘活病毒疫苗 [3][5] - 临床前数据显示，在免疫功能低下动物中耐受性良好，即使剂量比20世纪牛痘疫苗高约100倍，也不会在血液或组织中传播 [2] - 单剂量接种后，能预防临床疾病和病变，减少感染I型猴痘病毒动物口腔和肺部的病毒排出，诱导黏膜免疫，阻断病毒传播 [3][5] - 特性与世卫组织猴痘疫苗首选目标产品概况标准相符，包括单剂量、持久保护、无需特殊设备给药、常温稳定等 [3] TNX - 1800新冠疫苗 - 是表达SARS - CoV - 2刺突蛋白的马痘工程版本，临床前研究显示，接种后能产生中和抗体反应，显著减少呼吸道病毒复制/排出，且耐受性良好 [6] - 被NIH的NextGen项目选中，纳入下一代新冠疫苗候选者临床试验，NIH计划开展1期试验并承担全部费用，公司提供疫苗候选物 [6] 其他产品 - TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理，已提交新药申请，获FDA快速通道指定，还在开展治疗急性应激反应和急性应激障碍的研究 [8] - TNX - 1300用于治疗可卡因中毒，处于2期开发阶段，获FDA突破性疗法指定，开发获美国国家药物滥用研究所资助 [8] - TNX - 1500是靶向CD40 - 配体的Fc修饰人源化单克隆抗体，用于预防同种异体移植排斥和治疗自身免疫性疾病 [8] - TNX - 2900用于普拉德 - 威利综合征 [8] - TNX - 4200是靶向CD45的小分子广谱抗病毒剂，公司获美国国防部高达3400万美元合同，将在5年内开发该产品 [8] 公司合作情况 - 2024年8月，公司宣布与Bilthoven Biologics合作，为其猴痘疫苗开发GMP生产工艺 [4][5] 行业情况 - 2024年8月14日，世卫组织宣布非洲多国猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件，此次疫情由I型猴痘病毒引起，2022年疫情由II型猴痘病毒引起 [7] - 2022年全球猴痘疫情影响超90000人，I型猴痘病毒已从刚果民主共和国扩散到16个中非国家，瑞典、泰国、新加坡、印度、德国和英国均有病例报告，美国疾控中心等认为I型毒株有很大可能出现在美国 [3][7]